ايٿوپيا ۾ SARS-CoV-2 جي سڃاڻپ لاءِ چار نيوڪلڪ ايسڊ ايمپليفڪيشن اسيس جي ڪارڪردگي

Nature.com تي اچڻ لاءِ مهرباني. توهان محدود CSS سپورٽ سان برائوزر ورزن استعمال ڪري رهيا آهيو. بهترين تجربي لاءِ، اسان سفارش ڪريون ٿا ته توهان هڪ اپڊيٽ ٿيل برائوزر استعمال ڪريو (يا انٽرنيٽ ايڪسپلورر ۾ مطابقت واري موڊ کي غير فعال ڪريو). ان کان علاوه، جاري سپورٽ کي يقيني بڻائڻ لاءِ، اسان سائيٽ کي اسٽائل ۽ جاوا اسڪرپٽ کان سواءِ ڏيکاريون ٿا.
هڪ ئي وقت ٽن سلائڊن جو ڪاروسيل ڏيکاري ٿو. هڪ ئي وقت ٽن سلائڊن مان گذرڻ لاءِ پوئين ۽ اڳيون بٽڻ استعمال ڪريو، يا هڪ ئي وقت ٽن سلائڊن مان گذرڻ لاءِ آخر ۾ سلائڊر بٽڻ استعمال ڪريو.
2019 جي ڪورونا وائرس جي بيماري (COVID-19) جي وبا کان وٺي، دنيا ۾ ڪيترائي ڪمرشل نيوڪلڪ ايسڊ ايمپليفڪيشن ٽيسٽ (NAATs) تيار ڪيا ويا آهن ۽ معياري ٽيسٽ بڻجي ويا آهن. جيتوڻيڪ ڪيترائي ٽيسٽ تيزيءَ سان تيار ڪيا ويا ۽ ليبارٽري تشخيصي ٽيسٽن تي لاڳو ڪيا ويا، انهن ٽيسٽن جي ڪارڪردگي جو جائزو مختلف سيٽنگن ۾ نه ورتو ويو آهي. تنهن ڪري، هن مطالعي جو مقصد ڪمپوزٽ ريفرنس اسٽينڊرڊ (CRS) استعمال ڪندي ايبٽ SARS-CoV-2، ڊان جين، BGI، ۽ سينسور بايوٽيڪ ٽيسٽن جي ڪارڪردگي جو جائزو وٺڻ هو. اهو مطالعو ايٿوپيائي پبلڪ هيلٿ انسٽيٽيوٽ (EPHI) ۾ 1 کان 30 ڊسمبر 2020 تائين ڪيو ويو. QIAamp RNA مني ڪٽ ۽ ايبٽ ڊي اين اي نموني تيار ڪرڻ واري نظام کي استعمال ڪندي 164 ناسوفيرينجيل نمونا ڪڍيا ويا. 164 نمونن مان، 59.1٪ مثبت هئا ۽ 40.9٪ CRS لاءِ منفي هئا. سي آر ايس جي مقابلي ۾ سينسور بايوٽيڪ جي مثبتيت تمام گهٽ هئي (p < 0.05). سي آر ايس جي مقابلي ۾ سينسور بايوٽيڪ جي مثبتيت تمام گهٽ هئي (p < 0.05). Положительные результаты Sansure Biotech были значительно ниже по сравнению с CRS (p <0,05). سينسور بايوٽيڪ جا مثبت نتيجا سي آر ايس جي مقابلي ۾ تمام گهٽ هئا (p < 0.05).与CRS 相比، سانسور بايوٽيڪ 阳性率显着较低（p <0.05）.与CRS 相比، سانسور بايوٽيڪ 阳性率显着较低（p <0.05）. У Sansure Biotech было значительно меньше положительных результатов по сравнению с CRS (p <0,05). سينسور بايوٽيڪ جا سي آر ايس جي مقابلي ۾ تمام گهٽ مثبت نتيجا هئا (p < 0.05).چئني تجزين جو مجموعي اتفاق CRS جي مقابلي ۾ 96.3–100٪ هو. سينسور بايوٽيڪ ايسي جي گهٽ مثبت شرح کان علاوه، چئني ايسي جي ڪارڪردگي تقريبن برابر هئي. انهي ڪري، سينسور بايوٽيڪ [صرف تحقيق (RUO)] ايسي کي ايٿوپيا ۾ ان جي استعمال لاءِ اضافي تصديق جي ضرورت آهي. آخرڪار، مناسب ٺاهيندڙ جي دعوائن سان ايسي جو جائزو وٺڻ لاءِ اضافي تحقيق تي غور ڪيو وڃي.
ليبارٽري ٽيسٽنگ ورلڊ هيلٿ آرگنائيزيشن (ڊبليو ايڇ او) جي ڪورونا وائرس جي بيماري 2019 (COVID-19) تياري ۽ جواب (SPRP) لاءِ اسٽريٽجڪ پلان جو حصو آهي. ڊبليو ايڇ او صلاح ڏئي ٿو ته ملڪن کي تياري، مناسب ڪيس مئنيجمينٽ، نگراني ۽ عوامي صحت جي چئلينجن لاءِ تيز جواب کي بهتر بڻائڻ لاءِ ليبارٽري جي صلاحيت وڌائڻ جي ضرورت آهي. اهو مشورو ڏئي ٿو ته ليبارٽري جو ڪردار بيماري ۽ وبائي مرض جي نشاندهي ڪرڻ ۽ انهن جي پکيڙ کي ڪنٽرول ڪرڻ ۾ اهم آهي.
COVID-19 جي تشخيص لاءِ وبائي مرض ۽ طبي معلومات، ذاتي علامتون/نشانيون، ۽ ريڊيوگرافڪ ۽ ليبارٽري ڊيٽا جي ضرورت آهي2. جڏهن کان COVID-19 جي وبا ووهان، چين ۾ رپورٽ ڪئي وئي آهي، دنيا ۾ ڪيترائي ڪمرشل نيوڪلڪ ايسڊ ايمپليفڪيشن ٽيسٽ (NAATs) تيار ڪيا ويا آهن. ريئل ٽائيم ريورس ٽرانسڪرپشن پوليمريز چين ري ايڪشن (rRT-PCR) کي سخت شديد تنفس سنڊروم 2 (SARS-CoV-2)3 انفيڪشن جي ليبارٽري تشخيص لاءِ هڪ معمول ۽ معياري طريقو طور استعمال ڪيو ويو آهي. SARS-CoV-2 جي ماليڪيولر سڃاڻپ عام طور تي وائرل جينوم مان سڃاڻپ ڪيل ORF1a/b (اوپن ريڊنگ فريم 1a/b) علائقي ۾ N (نيوڪليو ڪيپسڊ پروٽين جين)، E (لفافي پروٽين جين)، ۽ RdRp (RNA-انحصار RNA پوليمريز جين) جين تي ٻڌل آهي. انهن کي وائرس جي سڃاڻپ لاءِ وائرل جينوم ۾ ملندڙ مکيه محفوظ علائقا سمجهيو ويندو آهي4. انهن جينن مان، RdRp ۽ E جين ۾ اعليٰ تجزياتي سڃاڻپ جي حساسيت آهي، جڏهن ته N جين ۾ گهٽ تجزياتي حساسيت آهي5.
پي سي آر ٽيسٽ جي ڪارڪردگي مختلف عنصرن جي بنياد تي مختلف ٿي سگهي ٿي جهڙوڪ: ايڪسٽرڪشن ري ايجنٽس، ايمپليفڪيشن/ڊٽيڪشن ري ايجنٽس، ايڪسٽرڪشن جو طريقو، پي سي آر مشين جي معيار ۽ ٻيا اوزار. اپريل 2020 تائين، نو ملڪن مان 48 کان وڌيڪ مختلف تشخيصي ڊوائيسز کي COVID-196 تشخيص لاءِ ايمرجنسي استعمال اختيار (EUA) مليا آهن. ايٿوپيا ۾، 26 عوامي صحت ادارن تي SARS-CoV-2 جي پي سي آر جي سڃاڻپ لاءِ 14 کان وڌيڪ ريئل ٽائيم پي سي آر پليٽ فارم استعمال ڪيا ويا آهن، جن ۾ ABI 7500، Abbott m2000، Roche 48000 ۽ Quant-studio7 شامل آهن. ان کان علاوه، مختلف پي سي آر ٽيسٽ ڪٽس موجود آهن، جهڙوڪ ڊان جين ٽيسٽ، ايبٽ SARS-CoV-2 ٽيسٽ، سينسور بايوٽيڪ ٽيسٽ، ۽ SARS-CoV-2 BGI ٽيسٽ. جيتوڻيڪ rRT-PCR انتهائي حساس آهي، پر COVID-19 جا ڪجهه مريض غلط منفي نتيجا رپورٽ ڪن ٿا ڇاڪاڻ ته نمونن ۾ وائرل رائبونيوڪليڪ ايسڊ (RNA) جي ناکافي ڪاپيون غلط گڏ ڪرڻ، ٽرانسپورٽ، اسٽوريج ۽ هينڊلنگ، ۽ ليبارٽري ٽيسٽنگ جي ڪري. عملي جون حالتون ۽ ڪارروايون 8. ان کان علاوه، نموني يا ڪنٽرول جي غلط استعمال، سائيڪل جي حد (Ct) سيٽنگ، ۽ ٻين پيٿوجينڪ نيوڪليڪ ايسڊز يا غير فعال/بقايا SARS-CoV-2 RNA سان ڪراس ري ايڪٽيويٽي rRT-PCR9 اسيس ۾ غلط مثبت نتيجا ڏئي سگهي ٿي. ان ڪري، اهو واضح آهي ته PCR ٽيسٽ واقعي جين جي ٽڪرن جي ڪيريئرز جي سڃاڻپ ڪري سگهن ٿا، ڇاڪاڻ ته اهي واقعي فعال وائرل جين جي وچ ۾ فرق به نٿا ڪري سگهن، تنهن ڪري ٽيسٽ صرف ڪيريئرز جي سڃاڻپ ڪري سگهن ٿا ۽ نه مريضن جي. تنهن ڪري، اسان جي سيٽنگ ۾ معياري طريقن کي استعمال ڪندي تشخيصي ڪارڪردگي جو جائزو وٺڻ ضروري آهي. جيتوڻيڪ ڪيترائي NAAT ريجنٽ ايٿوپيائي پبلڪ هيلٿ انسٽيٽيوٽ (EPHI) ۽ سڄي ملڪ ۾ موجود آهن، انهن جي اثرائتي جو ڪو به تقابلي جائزو اڃا تائين رپورٽ نه ڪيو ويو آهي. تنهن ڪري، هن مطالعي جو مقصد ڪلينڪل نمونن استعمال ڪندي rRT-PCR پاران SARS-CoV-2 جي ڳولا لاءِ تجارتي طور تي دستياب ڪِٽس جي تقابلي ڪارڪردگي جو جائزو وٺڻ هو.
هن مطالعي ۾ شڪي COVID-19 سان ڪل 164 شرڪت ڪندڙن کي شامل ڪيو ويو. گهڻا نمونا علاج مرڪزن مان هئا (118/164 = 72٪)، جڏهن ته باقي 46 (28٪) شرڪت ڪندڙ غير علاج مرڪزن مان هئا. مرڪز ۾ علاج نه ڪيل شرڪت ڪندڙن مان، 15 (9.1٪) ڪلينڪ طور تي شڪي ڪيس هئا ۽ 31 (18.9٪) تصديق ٿيل ڪيسن سان رابطو ڪيو هو. ٽيانوي (56.7٪) شرڪت ڪندڙ مرد هئا، ۽ شرڪت ڪندڙن جي سراسري (± SD) عمر 31.10 (± 11.82) سال هئي.
هن مطالعي ۾، COVID-19 لاءِ چئن ٽيسٽن جي مثبت ۽ منفي شرحن جو تعين ڪيو ويو. تنهن ڪري، ايبٽ SARS-CoV-2 ايس، ڊان جين 2019-nCoV ايس، SARS-CoV-2 BGI ايس، ۽ سينسور بايوٽيڪ 2019-nCoV ايس جي مثبت شرحن ترتيب وار 59.1٪، 58.5٪، 57.9٪ ۽ 55.5٪ هئا. مثبت ۽ منفي جامع ريفرنس معيار (CRS) اسڪور ترتيب وار 97 (59.1٪) ۽ 67 (40.9٪) هئا (ٽيبل 1). هن مطالعي ۾، CRS جي تعريف "ڪنهن به مثبت" قاعدي تي ٻڌل هئي، جنهن جي ذريعي چئن ٽيسٽ نتيجن مان، ٻه يا وڌيڪ ٽيسٽ نتيجا جيڪي ساڳيا نتيجا ڏيندا هئا انهن کي سچو مثبت يا منفي سمجهيو ويندو هو.
هن مطالعي ۾، اسان CRS جي مقابلي ۾ سڀني تجزين لاءِ 100٪ (95٪ CI 94.6-100) جو منفي فيصد معاهدو (NPA) مليو. سينسور بايو ٽيڪنالاجي تجزيي ۾ گهٽ ۾ گهٽ PPA 93.8٪ (95٪ CI 87.2-97.1) ڏيکاريو ويو ۽ ڊان جين 2019-nCoV تجزيي ۾ مجموعي طور تي 99.4٪ (95٪ CI 96.6-99.9) جو معاهدو هو. ان جي ابتڙ، SARS-CoV-2 BGI تجزيي ۽ سينسور بايوٽيڪ 2019-nCoV تجزيي جي وچ ۾ مجموعي معاهدو ترتيب وار 98.8٪ ۽ 96.3٪ هو (ٽيبل 2).
CRS ۽ Abbott SARS-CoV-2 امتحان جي نتيجن جي وچ ۾ ڪوهين جي ڪپا ڪوفيشينٽ جو معاهدو مڪمل طور تي هڪجهڙائي هئي (K = 1.00). ساڳئي طرح، ڊان جين 2019-nCoV، SARS-CoV-2 BGI، ۽ Sansure Biotech 2019-nCoV پاران معلوم ڪيل ڪوهين جي ڪپا قدر پڻ CRS (K ≥ 0.925) سان مڪمل طور تي هڪجهڙائي رکن ٿا. هن تقابلي تجزيي ۾، چائي-اسڪوائر ٽيسٽ (McNemar ٽيسٽ) ڏيکاريو ته Sansure Biotech 2019-nCoV امتحان جا نتيجا CRS نتيجن (p = 0.031) (ٽيبل 2) کان خاص طور تي مختلف هئا.
جيئن شڪل ۾ ڏيکاريل آهي.1 ۾، ايبٽ SARS-CoV-2 جي امتحان (گڏيل RdRp ۽ N جين) جي گھٽ ۾ گھٽ Ct قدر (<20 Ct) جو سيڪڙو 87.6٪ هو ۽ سينسور بايوٽيڪ 2019-nCoV جي امتحان جي ORF1a/b جين Ct قدر ڏيکاريو ته گھٽ Ct قدر (<20 Ct) جو سيڪڙو 50.3٪ هو ۽ اعليٰ Ct قدر (36-40 Ct) 3.2٪ هو. 1 ۾، ايبٽ SARS-CoV-2 جي امتحان (گڏيل RdRp ۽ N جين) جي گھٽ ۾ گھٽ Ct قدر (<20 Ct) جو سيڪڙو 87.6٪ هو ۽ سينسور بايوٽيڪ 2019-nCoV جي امتحان جي ORF1a/b جين Ct قدر ڏيکاريو ته گھٽ Ct قدر (<20 Ct) جو سيڪڙو 50.3٪ هو ۽ اعليٰ Ct قدر (36-40 Ct) 3.2٪ هو.جيئن شڪل ۾ ڏيکاريل آهي.1، اڳوڻو نالو Ct (<20 Ct) ايبٽ SARS-CoV-2 جو نالو سينسور بايوٽيڪ 2019-nCoV جي نالي سان اعلان ڪيو ويو آهي 40،3٪، سي ٽي (<20 Ct) 50,3٪ 3,2 سيڪڙو. 1 ۾، ايبٽ SARS-CoV-2 (گڏيل جين RdRp ۽ N) جي گھٽ ۾ گھٽ Ct قدر (<20 Ct) تجزيي جو سيڪڙو 87.6٪ هو، ۽ سينسور بايوٽيڪ 2019-nCoV جي ORF1a/b جين تجزيي جي Ct قدر ڏيکاري ٿي ته گھٽ Ct قدر (<20 Ct) جو سيڪڙو 50.3٪ هو، ۽ اعليٰ قدر Ct (36-40 Ct) 3.2٪ هو.如图1 所示، ايبٽ SARS-CoV-2 检测（结合RdRp 和N 基因）的最低Ct 值百分比（<20 争S8% بايو ٽيڪنالاجي 2019-nCoV 检测的ORF1a/b 基因Ct 值显示低Ct 值(<20 Ct) 的百分比为50.3%,高Ct 值的 36–40%. جيئن شڪل 1 ۾ ڏيکاريل آهي، ايبٽ SARS-CoV-2 ٽيسٽ (RdRp ۽ N جين جو ميلاپ) جو گهٽ ۾ گهٽ Ct ويليو فيصد (<20 Ct) 87.6٪ آهي، سينسور بايوٽيڪ 2019-nCoV ٽيسٽ جو ORF1a/b جين Ct ويليو في سيڪڙو گهٽ Ct值 (<20 Ct) في سيڪڙو 50.3٪ ڏيکاري ٿو، 高Ct 值 (36–40 Ct) في سيڪڙو 3.2٪ آهي. Как показано на рисунке 1, Abbott SARS-CoV-2 (сочетающий гены RdRp и N) جي نالي سان 87,6%, а значение Ct gena ORF1a/b ۾ исследовании Sansure Biotech 2019- Analiz nCoV POKAZAL NIZKI Ct. جيئن شڪل 1 ۾ ڏيکاريل آهي، ايبٽ SARS-CoV-2 جي جاچ (RdRp ۽ N جينز کي گڏ ڪندي) ۾ گهٽ ۾ گهٽ سيڪڙو Ct ويليو (<20 Ct) 87.6٪ هئي، جڏهن ته سينسور بايوٽيڪ 2019 جي مطالعي ۾ ORF1a/b جين جي Ct ويليو - nCoV جي تجزيي ۾ گهٽ Ct ڏيکاريو ويو. اڳيون (<20 Ct) 50,3٪، а процент высоких значений Ct (36-40 Ct) 3,2٪. قدرن جو سيڪڙو (<20 Ct) 50.3٪ هو، ۽ اعليٰ Ct قدرن جو سيڪڙو (36–40 Ct) 3.2٪ هو.ايبٽ SARS-CoV-2 B ٽيسٽ ۾ 30 کان مٿي Ct ويليوز رڪارڊ ڪيا ويا. ٻئي طرف، BGI SARS-CoV-2 جي امتحان ۾ ORF1a/b جين جي Ct ويليو (> 36 Ct) جي شرح 4٪ هئي (شڪل 1). ٻئي طرف، BGI SARS-CoV-2 جي امتحان ۾ ORF1a/b جين جي Ct ويليو (> 36 Ct) جي شرح 4٪ هئي (شڪل 1). С другой стороны, анализе BGI SARS-CoV-2 gen ORF1a/b имел высокое значение Ct (> 36 Ct)، процент которого составля (%41). ٻئي طرف، BGI SARS-CoV-2 جي تجزيي ۾ جين ORF1a/b جي Ct ويليو (> 36 Ct) وڌيڪ هئي، جنهن جو سيڪڙو 4٪ هو (شڪل 1).另一方面，BGI SARS-CoV-2 检测中，ORF1a/b 基因具有高Ct 值（>36 Ct）的百分比为4%）. ٻئي طرف، BGI SARS-CoV-2 جي ڳولا ۾، اعلي Ct قدر (> 36 Ct) سان ORF1a/b جين جو سيڪڙو 4٪ آهي (شڪل 1). С другой стороны, анализе BGI SARS-CoV-2 процент генов ORF1a/b с высокими значениями Ct (>36 Ct) составил 4% (ris.1). ٻئي طرف، BGI SARS-CoV-2 جي تجزيي ۾، اعلي Ct قدرن (>36 Ct) سان ORF1a/b جين جو سيڪڙو 4٪ هو (شڪل 1).
هن مطالعي ۾، اسان 164 ناسوفيرينجيل نمونا ورتا. سڀني قسمن جي جاچن لاءِ، آر اين اي آئسوليشن ۽ ايمپليفڪيشن لاڳاپيل ٺاهيندڙن پاران تجويز ڪيل طريقن ۽ ڪِٽس کي استعمال ڪندي ڪئي وئي.
هن مطالعي مان ظاهر ٿيو ته SARS-CoV-2 لاءِ ايبٽ جي ٽيسٽ ۾ CRS جي ساڳي سڃاڻپ ڪارڪردگي آهي، 100٪ مثبت، منفي، ۽ مجموعي طور تي مطابقت سان. ڪوهن جو ڪپا معاهدو 1.00 آهي، جيڪو CRS سان مڪمل معاهدي کي ظاهر ڪري ٿو. آمريڪا ۾ واشنگٽن يونيورسٽي پاران هڪ ساڳئي مطالعي مان معلوم ٿيو ته SARS-CoV-2 لاءِ ايبٽ ٽيسٽ جي مجموعي حساسيت ۽ خاصيت سي ڊي سي جي ليبارٽري-ڊٽرمينڊ ايسي (LDA) جي مقابلي ۾ ترتيب وار 93٪ ۽ 100٪ هئي. 11. ايبٽ SARS-CoV-2 جي چڪاس جو نظام N ۽ RdRp جين جي هڪ ئي وقت گڏيل سڃاڻپ تي ٻڌل آهي، ڇاڪاڻ ته ٻئي جين وڌيڪ حساس آهن، غلط منفي کي گهٽائي رهيا آهن 12. آسٽريا جي ويانا ۾ هڪ مطالعي اهو پڻ ظاهر ڪيو ته وڏي ڪڍڻ واري نموني جي مقدار ۽ ڳولا جي ايليونٽ جي مقدار ڊيليشن اثرات کي گهٽائي ڇڏيو ۽ ڳولا جي ڪارڪردگي کي وڌايو 13. اهڙيءَ طرح، SARS-CoV-2 جي جاچ لاءِ ايبٽ جو مڪمل ميچ هڪ پليٽ فارم ڳولڻ واري نظام سان لاڳاپيل ٿي سگهي ٿو جيڪو هڪ ئي وقت گڏيل جين کي ڳولي ٿو، وڏي تعداد ۾ نمونا (0.5 ml) ڪڍي ٿو، ۽ وڏي مقدار ۾ ايليوئنٽ (40 µl) استعمال ڪري ٿو.
اسان جي نتيجن اهو پڻ ڏيکاريو ته ڊان جينياتي ٽيسٽ جي سڃاڻپ جي ڪارڪردگي تقريبن CRS جي برابر هئي. هي چين جي هوائنان ۾ انهوئي يونيورسٽي ۾ ڪيل هڪ مطالعي 14 ۽ ٺاهيندڙ جي 100٪ مثبت معاهدي جي دعويٰ سان مطابقت رکي ٿو. مسلسل نتيجن جي رپورٽن جي باوجود، هڪ نمونو ساڳئي ايليويٽ کي ٻيهر جانچڻ کان پوءِ غلط منفي هو، پر ايبٽ SARS-CoV-2 ۽ Sansure Biotech nCoV-2019 جي جاچن ۾ مثبت هو. اهو مشورو ڏئي ٿو ته مختلف قسمن جي جاچن ۾ نتيجن ۾ تبديلي ٿي سگهي ٿي. تڏهن به، چين ۾ ڪيل مطالعي ۾ 15، ڊان جين جي جاچ جو نتيجو انهن جي ليبارٽري ۾ بيان ڪيل ريفرنس جاچ جي مقابلي ۾ خاص طور تي مختلف هو (p < 0.05). تڏهن به، چين ۾ ڪيل مطالعي ۾ 15، ڊان جين جي جاچ جو نتيجو انهن جي ليبارٽري ۾ بيان ڪيل ريفرنس جاچ جي مقابلي ۾ خاص طور تي مختلف هو (p < 0.05). Тем не менее, в исследовании, проведенном в Китае15, результат анализа Daan Gene значительно отличался (p < 0,05) بيان جڏهن ته، چين ۾ هڪ مطالعي ۾ 15، ڊان جين جي تجزيي جو نتيجو انهن جي ليبارٽري ريفرنس تجزيي کان خاص طور تي مختلف هو (p < 0.05).然而،在中国进行的研究中15 <0.05).然而،在中国进行的研究中15،大安基因检测的结果与其实验室定义的参考检测縭 Однако в исследовании, проведенном в Китае15, результаты генетического теста Daan значительно отличались (p < 0,05) погении эталонным лабораторным тестом. جڏهن ته، چين ۾ هڪ مطالعي ۾ 15، ڊان جي جينياتي ٽيسٽ جا نتيجا ان جي ريفرنس ليبارٽري ٽيسٽ جي مقابلي ۾ خاص طور تي مختلف هئا (p < 0.05).هي تفاوت SARS-CoV-2 کي ڳولڻ لاءِ ريفرنس ٽيسٽ جي حساسيت جي ڪري ٿي سگهي ٿو، ۽ وڌيڪ مطالعي سبب کي طئي ڪرڻ لاءِ اهم ٿي سگهي ٿو.
ان کان علاوه، اسان جي مطالعي ۾ SARS-CoV-2 BGI ٽيسٽ جي CRS سان مقابلي واري ڪارڪردگي جو جائزو ورتو ويو، جنهن ۾ بهترين مثبت فيصد معاهدو (PPA = 97.9٪)، منفي فيصد معاهدو (NPA = 100٪)، ۽ جنس جي لحاظ کان مجموعي سيڪڙو معاهدو (OPA) ڏيکاريو ويو. = 98.8٪). ڪوهين جي ڪپا قدرن سٺي معاهدي ڏيکاري (K = 0.975). هالينڊ 16 ۽ چين 15 ۾ مطالعي مسلسل نتيجا ڏيکاريا آهن. SARS-CoV-2 BGI ٽيسٽ هڪ واحد جين (ORF1a/b) ڊيٽيڪشن ٽيسٽ آهي جيڪو 10 µl ايمپليفڪيشن/ڊٽيڪشن ايليويٽ استعمال ڪندي آهي. اسان جي حوالن جي نتيجن سان سٺي شمارياتي معاهدي جي باوجود، تجزيي ۾ ڪل نموني جا ٻه مثبت نمونا (1.22٪) نه مليا. ان جا مريض ۽ برادري جي سطحن تي ٽرانسميشن ڊائنامڪس لاءِ وڏا ڪلينڪل اثر ٿي سگهن ٿا.
هن مطالعي ۾ شامل هڪ ٻيو تقابلي تجزيو سينسور بايوٽيڪ nCoV-2019 rRT-PCR (RUO) امتحان هو؛ مجموعي طور تي ميچ فيصد 96.3٪ هو. معاهدي جي طاقت پڻ ڪوهين جي ڪپا ويليو ذريعي طئي ڪئي وئي، جيڪا 0.925 هئي، جيڪا CRS سان مڪمل معاهدي کي ظاهر ڪري ٿي. ٻيهر، اسان جا نتيجا چين جي چانگشا ۾ سينٽرل سائوٿ يونيورسٽي ۽ چين جي ليوزو پيپلز اسپتال جي ڪلينڪل ليبارٽري ڊپارٽمينٽ ۾ ڪيل مطالعي سان ملندڙ جلندڙ آهن17. جيتوڻيڪ مٿي ڏنل سٺي شمارياتي مطابقت رڪارڊ ڪئي وئي، چائي-اسڪوائر ٽيسٽ (ميڪ نيمر ٽيسٽ) ڏيکاريو ته سينسور بايوٽيڪ ايسي جي نتيجي ۾ CRS (p < 0.005) جي مقابلي ۾ شمارياتي طور تي اهم فرق رهيو آهي. جيتوڻيڪ مٿي ڏنل سٺي شمارياتي مطابقت رڪارڊ ڪئي وئي، چائي-اسڪوائر ٽيسٽ (ميڪ نيمر ٽيسٽ) ڏيکاريو ته سينسور بايوٽيڪ ايسي جي نتيجي ۾ CRS (p < 0.005) جي مقابلي ۾ شمارياتي طور تي اهم فرق رهيو آهي. Несмотря на то, что было зафиксировано указанное выше хорошее статистическое соответствие, критерий хи-краймакрит ( показал, что результат анализа Sansure Biotech имеет статистически значимое различие по сравнению с CRS (p <0,005). جيتوڻيڪ مٿي ڏنل سٺي شمارياتي معاهدي کي رڪارڊ ڪيو ويو، چائي-اسڪوائر ٽيسٽ (ميڪ نيمر ٽيسٽ) ڏيکاريو ته سينسور بايوٽيڪ ايسي جي نتيجي ۾ CRS (p < 0.005) جي مقابلي ۾ شمارياتي طور تي اهم فرق هو.尽管记录了上述良好的统计一致性، 但卡方检验（MacNemar 检验）表明، Sansure Biotech 检测丞SCR相比具有统计学显着差异（p <0.005）.尽管 记录 了 上述 良好 统计 一致性 , 但 检验 （（（macnemar 检验 表明 , , sansure 丞 济 最 济 s sansure biotech相比 具有 显着 （（p <0.005.. .... Несмотря на отмеченное выше хорошее статистическое соответствие, критерий хи-квадрат (критерий Макнемара) покачазия статистическое разницу (p < 0,005) между анализом Sansure Biotech и CRS. مٿي ذڪر ڪيل سٺي شمارياتي معاهدي جي باوجود، چائي-اسڪوائر ٽيسٽ (ميڪ نيمر ٽيسٽ) سينسور بايوٽيڪ ايسي ۽ سي آر ايس جي وچ ۾ شمارياتي طور تي اهم فرق (p < 0.005) ڏيکاريو.سي آر ايس (ضمني جدول 1) جي مقابلي ۾ ڇهه نمونا (3.66٪) غلط منفي مليا؛ هي تمام ضروري آهي، خاص طور تي وائرس جي منتقلي جي حرڪت کي ڏنو وڃي. مٿي ڏنل ڊيٽا پڻ هن گهٽ سڃاڻپ جي شرح جي حمايت ڪري ٿو15.
هن مطالعي ۾، هر ٽيسٽ ۽ لاڳاپيل پليٽ فارم لاءِ Ct قدر مقرر ڪيا ويا، جنهن ۾ Abbott SARS-CoV-2 ٽيسٽ ۾ گهٽ ۾ گهٽ سراسري Ct قدر رپورٽ ڪئي وئي. هي نتيجو SARS-CoV-2 جي ڳولا لاءِ Abbott جي هڪ ئي وقت گڏيل جينياتي جانچ نظام سان لاڳاپيل ٿي سگهي ٿو. تنهن ڪري، شڪل 1 جي مطابق، Abbott SARS-CoV-2 جي نتيجن مان 87.6٪ ۾ Ct قدر 20 کان گهٽ هئا. صرف نموني جي نتيجن جو هڪ ننڍڙو تعداد (12.4٪) 20-30 جي حد ۾ هو. 30 کان مٿي Ct قدر رڪارڊ نه ڪيا ويا. Abbott جي SARS-CoV-2 پينل جينياتي جانچ فارميٽ جي استعمال کان علاوه، هي نتيجو هيٺين ٽيسٽ جي حد (32.5 RNA ڪاپيون/mL)18 سان لاڳاپيل ٿي سگهي ٿو، جيڪا ڪمپني جي 100 RNA ڪاپيون/mL جي هيٺين حد کان ٽي ڀيرا گهٽ آهي. mL)19.
هن مطالعي ۾ ڪجهه حدون آهن: پهرين، اسان وٽ وسيلن جي کوٽ جي ڪري معياري/حوالو طريقا [جهڙوڪ وائرل لوڊ يا ٻيا ليبارٽري ٽيسٽ (LDA)] نه آهن. ٻيو، هن مطالعي ۾ استعمال ٿيندڙ سڀئي نمونا ناسوفيرينجيل سواب هئا، جڏهن ته نتيجا ٻين نمونن جي قسمن تي لاڳو نه هئا، ۽ ٽيون، اسان جي نموني جي سائيز ننڍي هئي.
هن مطالعي ۾ SARS-CoV-2 لاءِ چار rRT-PCR اسيس جي ڪارڪردگي جو مقابلو ڪيو ويو، جنهن ۾ nasopharyngeal نمونن کي استعمال ڪيو ويو. سڀني چڪاس اسيس جي ڪارڪردگي تقريبن هڪجهڙائي هئي، سواءِ سينسور بايوٽيڪ اسيس جي. ان کان علاوه، سي آر ايس (p < 0.05) جي مقابلي ۾ سينسور بايوٽيڪ ايسي ۾ گهٽ مثبت شرح جي سڃاڻپ ڪئي وئي. ان کان علاوه، سي آر ايس (p < 0.05) جي مقابلي ۾ سينسور بايوٽيڪ ايسي ۾ گهٽ مثبت شرح جي سڃاڻپ ڪئي وئي. Кроме того, в тесте Sansure Biotech был выявлен низкий процент положительных результатов по сравнению с CRS (p <0,05). ان کان علاوه، سينسور بايوٽيڪ ٽيسٽ CRS جي مقابلي ۾ مثبت نتيجن جو گهٽ سيڪڙو ڏيکاريو (p < 0.05).此外، 与CRS 相比، سانسور بايوٽيڪ 检测的阳性率较低(p <0.05).此外، 与CRS 相比، سانسور بايوٽيڪ 检测的阳性率较低(p <0.05). Кроме того, анализ Sansure Biotech имел более низкий уровень положительных результатов по сравнению с CRS (p <0,05). ان کان علاوه، سينسور بايوٽيڪ ٽيسٽ ۾ CRS جي مقابلي ۾ گهٽ مثبت شرح هئي (p < 0.05).سينسور بايوٽيڪ nCoV-2019 (RUO) جو تجزيو PPA، NPA ۽ مجموعي معاهدي جو 93.5٪ کان وڌي ويو، جنهن ۾ ڪوهين ڪپا جي طاقت 0.925 جي معاهدي جي قيمت سان هئي. آخرڪار، سينسور بايوٽيڪ ايسي (RUO) کي ايٿوپيا ۾ استعمال لاءِ وڌيڪ تصديق جي ضرورت آهي، ۽ انفرادي ٺاهيندڙن جي دعوائن جو جائزو وٺڻ لاءِ اضافي تحقيق تي غور ڪيو وڃي.
عديس ابابا ۾ چار صحت جي سهولتن، ايڪا ڪوٽيبي اسپتال، ملينيم چرچ ٽريٽمينٽ سينٽر، زيووڊيٽو ميموريل اسپتال، ۽ سينٽ پيٽر جي ٽيوبرڪلوسس اسپيشلسٽ اسپتال تي تقابلي مطالعي جي ڊيزائن ڪئي وئي. ڊيٽا 1 ۽ 31 ڊسمبر 2020 جي وچ ۾ گڏ ڪئي وئي. هن مطالعي لاءِ طبي سهولتون جان بوجھ ڪري انهن جي ڪيسن جي وڏي تعداد ۽ شهر ۾ وڏن علاج مرڪزن جي دستيابي جي بنياد تي چونڊيون ويون. ساڳئي طرح، اوزار، جن ۾ ABI 7500 ۽ Abbott m2000 ريئل ٽائيم PCR اوزار شامل آهن، NAAT ريجنٽ ٺاهيندڙن جي سفارشن مطابق چونڊيا ويا، ۽ هن مطالعي لاءِ چار PCR ڊيٽيڪشن ڪٽ چونڊيا ويا، ڇاڪاڻ ته ايٿوپيا ۾ اڪثر ليبارٽريون گهٽ ۾ گهٽ انهن مان چار استعمال ڪنديون هيون. جين ٽيسٽ، ايبٽ SARS-CoV-2 ٽيسٽ، سينسور بايوٽيڪ ٽيسٽ، ۽ SARS-CoV-2 BGI ٽيسٽ مطالعي دوران ڪيو ويو).
SARS-CoV-2 جي جاچ 1 کان 30 ڊسمبر 2020 تائين EPHI ڏانهن موڪليل COVID-19 جي جاچ هيٺ فردن کان 3 ml وائرل ٽرانسپورٽ ميڊيم (VTM) (Miraclean Technology، Shenzhen، China) استعمال ڪندي ڪئي وئي. تربيت يافته نموني ڪليڪٽرن پاران ناسوفرينجيل نمونا گڏ ڪيا ويا ۽ ٽرپل پيڪ ۾ EPHI ڏانهن موڪليا ويا. نيوڪلڪ ايسڊ آئسوليشن کان اڳ، هر نموني کي هڪ منفرد سڃاڻپ نمبر مقرر ڪيو ويندو آهي. دستي ۽ خودڪار ڪڍڻ جي طريقن کي استعمال ڪندي پهچڻ تي فوري طور تي هر نموني مان ڪڍڻ ڪيو ويندو آهي. اهڙيءَ طرح، Abbott m2000 جي خودڪار ڪڍڻ لاءِ، نموني جو 1.3 ml (0.8 ml ڊيڊ حجم ۽ 0.5 ml ڪڍڻ جي انليٽ حجم سميت) هر نموني مان ڪڍيو ويو ۽ Abbott DNA نموني تيار ڪرڻ واري نظام (Abbott Molecular Inc. des Plaines، IL، USA) ذريعي گذريو ويو. ) 96 جو هڪ بيچ [92 نمونا، ٻه ڳولڻ ڪنٽرول ۽ ٻه نان ٽيمپليٽ ڪنٽرول (NTC)] SARS-CoV-2 (EUA) جي ٻن رائونڊن جي حقيقي وقت ۾ مجموعي عمل (حاصل ڪرڻ ۽ ڳولڻ) ۾ شامل ڪيو ويو. کان کني. ساڳئي طرح، دستي ڪڍڻ لاءِ، ساڳيا نمونا استعمال ڪريو (خودڪار ڪڍڻ ۽ دريافت لاءِ). اهڙي طرح، سڄي عمل دوران، 140 µl نمونا QIAamp وائرل RNA ميني ڪٽ (QIAGEN GmbH، هيلڊن، جرمني) استعمال ڪندي 24 جي بيچن ۾ (20 نمونا، ٻه امتحان ڪنٽرول ۽ ٻه NTC شامل آهن) نو رائونڊن تي ڪڍيا ويا. دستي طور تي ڪڍيل ايلوئيٽس کي SARS-CoV-2 BGI امتحان، ڊان جين امتحان، ۽ سينسور بايوٽيڪ امتحان استعمال ڪندي ABI 7500 ٿرمل سائيڪلر استعمال ڪندي وڌايو ويو ۽ ڳولهيو ويو.
SARS-CoV-2 وائرل آر اين اي جي خودڪار الڳ ڪرڻ ۽ صفائي ايبٽ ڊي اين اي نموني تيار ڪرڻ واري ري ايجنٽس استعمال ڪندي مقناطيسي موتي جي اصول تي عمل ڪري ٿي. نمونن جي غير فعال ٿيڻ ۽ وائرل ذرڙن جي حل ڪرڻ جو ڪم گيانڊائن آئسوٿيوسائنٽ تي مشتمل هڪ ڊٽرجنٽ استعمال ڪندي ڪيو ويندو آهي ته جيئن پروٽين کي رد ڪري سگهجي ۽ آر اين اي کي غير فعال ڪري سگهجي. پوءِ آر اين اي کي سليڪا استعمال ڪندي سولڊ فيز سيپريشن ذريعي پروٽين کان الڳ ڪيو ويندو آهي، يعني گيانڊائنيم لوڻ ۽ ليسس بفر جو الڪلين پي ايڇ نيوڪليڪ ايسڊز کي سليڪا (SiO2) سان ڳنڍڻ کي فروغ ڏئي ٿو. ڌوئڻ جو قدم باقي پروٽين ۽ ملبے کي هٽائي ٿو ته جيئن هڪ صاف حل پيدا ٿئي. شفاف آر اين اي کي اوزار جي مقناطيسي ميدان 20,21 استعمال ڪندي سليڪا تي ٻڌل مائڪرو پارٽيڪلز کان الڳ ڪيو ويندو آهي. ٻئي طرف، آر اين اي جي دستي الڳ ڪرڻ ۽ صفائي کي اسپن ڪالم جي طريقي سان سينٽرفيوگيشن استعمال ڪندي ڪيو ويندو آهي، مقناطيسي اسٽينڊ جي بدران ۽ مائڪرو پارٽيڪلز کي ايليوئنٽ کان الڳ ڪرڻ.
ايبٽ ريئل ٽائيم SARS-CoV-2 ڊيٽيڪشن ٽيسٽ (ايبٽ ماليڪيولر، انڪارپوريٽڊ) ٺاهيندڙ جي هدايتن مطابق ڪئي وئي، جنهن کي WHO ۽ FDA کان EUA19,22 مليو. هن پروٽوڪول ۾، ڪڍڻ کان اڳ نموني جي غير فعال ٿيڻ کي 56 °C تي 30 منٽن لاءِ پاڻي جي غسل ۾ ڪيو ويو. وائرس جي غير فعال ٿيڻ کان پوءِ، نيوڪلڪ ايسڊ ڪڍڻ کي ايبٽ m2000 SP انسٽرومينٽ تي 0.5 ml VTM مان ايبٽ m2000 DNA نموني تيار ڪرڻ واري نظام کي استعمال ڪندي ڪيو ويو. ٺاهيندڙ جي مطابق. ايبٽ m2000 RT-PCR انسٽرومينٽ استعمال ڪندي ايمپليفڪيشن ۽ ڊيٽيڪشن ڪيو ويو، ۽ اندروني ڪنٽرولن کي نشانو بڻائڻ ۽ ڳولڻ لاءِ RdRp ۽ N جينز لاءِ ٻٽي ڊيٽيڪشن ڪيو ويو. ROX) ۽ VIC P (ملڪيت واري رنگ)، ٻنهي ايمپليفڪيشن پراڊڪٽس جي هڪ ئي وقت ۾ ڳولا جي اجازت ڏئي ٿي 19.
هن ڪِٽ جو ايمپليفڪيشن ڳولڻ جو طريقو هڪ-اسٽيپ RT-PCR ٽيڪنالاجي تي ٻڌل آهي. ڊان جين ٽيڪنالاجي پاران ORF1a/b ۽ N جين کي محفوظ علائقن جي طور تي چونڊيو ويو ته جيئن ٽارگيٽ ريجن ايمپليفڪيشن کي ڳولي سگهجي. مخصوص پرائمر ۽ فلوروسينٽ پروبس (FAM سان ليبل ٿيل N جين پروبس، VIC سان ليبل ٿيل ORF1a/b پروبس) کي نمونن ۾ SARS-CoV-2 RNA کي ڳولڻ لاءِ ٺاهيو ويو آهي. آخري ايليونٽ ۽ ماسٽر ميڪس تيار ڪيا ويا 5 µl ايليونٽ کي 20 µl ماسٽر ميڪس ۾ شامل ڪري 25 µl جي آخري مقدار ۾. ايمپليفڪيشن ۽ ڳولڻ هڪ ئي وقت ABI 750024 ريئل ٽائيم PCR اوزار تي ڪيا ويا.
ORF1a/b ۽ N جين کي Sansure Biotech nCoV-2019 Nucleic Acid Diagnostic Kit (fluorescent PCR detection) استعمال ڪندي ڳولهيو ويو. ORF1a/b علائقي لاءِ FAM چينل ۽ N جين لاءِ ROX چينل چونڊي هر ٽارگيٽ جين لاءِ مخصوص پروب تيار ڪريو. هن ايسي ڪٽ ۾، ايليوئنٽ ۽ ماسٽر مڪس ري ايجنٽس هن ريت شامل ڪيا ويا آهن: 30 µl ماسٽر مڪس ري ايجنٽ ۽ 20 µl ايليوٽيڊ نمونو ڳولڻ/امپليفڪيشن لاءِ تيار ڪريو. ريئل ٽائيم PCR ABI 750025 کي وڌائڻ/ڳولڻ لاءِ استعمال ڪيو ويو.
SARS-CoV-2 BGI ٽيسٽ COVID-19 جي تشخيص لاءِ هڪ فلوروسينٽ ريئل ٽائيم rRT-PCR ڪٽ آهي. ٽارگيٽ علائقو SARS-CoV-2 جينوم جي ORF1a/b علائقي ۾ واقع آهي، جيڪو هڪ واحد جين ڳولڻ جو طريقو آهي. ان کان علاوه، انساني هائوس ڪيپنگ جين β-actin هڪ اندروني طور تي منظم ٽارگيٽ جين آهي. ماسٽر مکس 20 µl ماسٽر مکس ريجنٽ ۽ 10 µl ڪڍيل RNA نموني کي هڪ ويل پليٽ 26 ۾ ملائي تيار ڪيو ويندو آهي. هڪ ABI 7500 فلوروسينٽ مقداري ريئل ٽائيم PCR اوزار امپليفڪيشن ۽ سڃاڻپ لاءِ استعمال ڪيو ويو. سڀئي نيوڪليڪ ايسڊ امپليفڪيشن، هر امتحان لاءِ PCR رن حالتون، ۽ نتيجن جي تشريح لاڳاپيل ٺاهيندڙ جي هدايتن مطابق ڪئي وئي (ٽيبل 3).
هن مقابلي واري تجزيي ۾، اسان چئن تجزين لاءِ سيڪڙو معاهدي (مثبت، منفي، ۽ مجموعي) ۽ ٻين مقابلي واري پيرا ميٽرز کي طئي ڪرڻ لاءِ ريفرنس معياري طريقو استعمال نه ڪيو. هر ٽيسٽ جو مقابلو CRS سان ڪيو ويو، هن مطالعي ۾ CRS کي "ڪنهن به مثبت" جي قاعدي سان مقرر ڪيو ويو هو ۽ نتيجو طئي ڪيو ويو هو، هڪ ٽيسٽ ذريعي نه، اسان گهٽ ۾ گهٽ ٻه ملندڙ ٽيسٽ نتيجا استعمال ڪيا. ان کان علاوه، COVID-19 ٽرانسميشن جي صورت ۾، غلط منفي نتيجا غلط مثبت نتيجن کان وڌيڪ خطرناڪ آهن. تنهن ڪري، CRS جي نتيجي مان ممڪن حد تائين صحيح طور تي "مثبت" چوڻ لاءِ، گهٽ ۾ گهٽ ٻه ٽيسٽ ٽيسٽ مثبت هجڻ گهرجن، مطلب ته گهٽ ۾ گهٽ هڪ مثبت نتيجو EUA ٽيسٽ مان اچڻ جو امڪان آهي. اهڙيءَ طرح، چئن ٽيسٽ نتيجن مان، ٻه يا وڌيڪ ٽيسٽ نتيجا جيڪي ساڳيو نتيجو ڏين ٿا انهن کي سچو مثبت يا منفي سمجهيو ويندو آهي18,27.
ڊيٽا منظم ڊيٽا ڪڍڻ جي فارمن کي استعمال ڪندي گڏ ڪيو ويو، ڊيٽا داخلا ۽ تجزيو ايڪسل شمارياتي سافٽ ويئر ۽ وضاحتي انگن اکرن لاءِ SPSS ورزن 23.0 استعمال ڪندي ڪيو ويو. مثبت، منفي، ۽ مجموعي سيڪڙو معاهدي جو تجزيو ڪيو ويو، ۽ CRS سان هر طريقي جي معاهدي جي درجي کي طئي ڪرڻ لاءِ ڪپا اسڪور استعمال ڪيو ويو. ڪپا قدرن جي تشريح هن ريت ڪئي وئي آهي: نرم معاهدي لاءِ 0.01 کان 0.20، عام معاهدي لاءِ 0.21 کان 0.40، اعتدال پسند معاهدي لاءِ 0.41-0.60، وڏي معاهدي لاءِ 0.61-0.80 ۽ مڪمل معاهدي لاءِ 0.81-0.99 28.
اخلاقي منظوري يونيورسٽي آف اديس ابابا کان حاصل ڪئي وئي ۽ هن مطالعي لاءِ سڀئي تجرباتي پروٽوڪول ايٿوپيائي پبلڪ هيلٿ انسٽيٽيوٽ جي سائنسي اخلاقيات جي جائزي بورڊ پاران منظور ڪيا ويا. EPHI اخلاقيات لائسنس لاءِ حوالو نمبر EPHI/IRB-279-2020 آهي. سڀئي طريقا COVID-19 جي علاج لاءِ ايٿوپيائي قومي جامع هدايتن جي سفارشن ۽ شقن جي مطابق لاڳو ڪيا ويا. ان کان علاوه، مطالعي ۾ حصو وٺڻ کان اڳ سڀني مطالعي شرڪت ڪندڙن کان تحريري باخبر رضامندي حاصل ڪئي وئي.
هن مطالعي ۾ حاصل ڪيل يا تجزيو ڪيل سڀ ڊيٽا هن شايع ٿيل مضمون ۾ شامل آهن. هن مطالعي جي نتيجن جي حمايت ڪندڙ ڊيٽا لاڳاپيل ليکڪ کان مناسب درخواست تي دستياب آهي.
عالمي صحت تنظيم. COVID-19 لاءِ ليبارٽري ٽيسٽنگ حڪمت عملين لاءِ سفارشون: عبوري هدايت، 21 مارچ 2020 نمبر WHO/2019-nCoV/lab_testing/2020.1 (WHO، 2020).
موليئو، ڊي ايس، پينٽازوپولوس، آءِ. ۽ گورگوليانيس، ڪي آءِ ايمرجنسي ڊپارٽمينٽ ۾ ڪووڊ-19 سمارٽ تشخيص: آل ان پريڪٽس. موليئو، ڊي ايس، پينٽازوپولوس، آءِ. ۽ گورگوليانيس، ڪي آءِ ايمرجنسي ڊپارٽمينٽ ۾ ڪووڊ-19 سمارٽ تشخيص: آل ان پريڪٽس.موليو، ڊي ايس، پينٽازوپولوس، آءِ. ۽ گرگوليانيس، ڪي آءِ ايمرجنسي ڊپارٽمينٽ ۾ COVID-19 جي ذهين تشخيص: عملي طور تي سڀ ڪجهه.موليو ڊي ايس، پينٽازوپولوس آءِ. ۽ گرگوليانيس ڪي آءِ ايمرجنسي ڊپارٽمينٽس ۾ COVID-19 جي ذهين تشخيص: عملي طور تي آخر کان آخر تائين انضمام. ماهر ريورنڊ ريسپائر. دوائون. 3، 263–272 (2022).
مچل، ايس ايل ۽ سينٽ جارج، ڪي. COVID19 ID NOW EUA ايسي جو جائزو. مچل، ايس ايل ۽ سينٽ جارج، ڪي. COVID19 ID NOW EUA ايسي جو جائزو.مچل، ايس ايل ۽ سينٽ جارج، ڪي. COVID19 ID NOW EUA ايسي جو جائزو.مچل ايس ايل ۽ سينٽ جارج ڪي. COVID19 ID NOW EUA ايسي جو جائزو. جي. ڪلينڪل. وائرس. 128، 104429. https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104429 (2020).
ڊبليو ايڇ او. شڪي انساني بيماري ۾ ڪورونا وائرس جي بيماري 2019 (COVID-19) جي ليبارٽري سڃاڻپ. https://www.who.int/publications/i/item/10665-331501 (پهچ 15 آگسٽ 2020) (ڊبليو ايڇ او، 2020).
اُدوگاما، بي. وغيره. ڪووڊ-19 تشخيص: بيماريون ۽ جانچ جا اوزار. ACS نانو 14(4)، 3822–3835 (2020).
سيد ايس. ۽ ٻيا. مشرقي، مرڪزي ۽ ڏکڻ آفريڪا جي ڪاليج آف پيٿولوجسٽس جو قيام - وچ اوڀر ۽ ڏکڻ آفريڪا جي ريجنل اسڪول آف پيٿولوجي. آفريڪا. جي. ليب. دوائون. 9(1)، 1-8 (2020).
ايٿوپيائي انسٽيٽيوٽ آف پبلڪ هيلٿ، وفاقي وزارت صحت. COVID-19 جي ليبارٽري تشخيص لاءِ عبوري قومي حڪمت عملي ۽ هدايت. https://ephi.gov.et/images/novel_coronavirus/EPHI_PHEOC_COVID-19_Laboratory_Diagnosis_Eng.pdf (پهچ 12 آگسٽ 2020) (EPHI، 2020).
وولوشين، ايس.، پٽيل، اين. ۽ ڪيسل هيم، اي ايس SARS-CoV-2 انفيڪشن جي چئلينجن ۽ نتيجن لاءِ غلط منفي ٽيسٽ. وولوشين، ايس.، پٽيل، اين. ۽ ڪيسل هيم، اي ايس SARS-CoV-2 انفيڪشن جي چئلينجن ۽ نتيجن لاءِ غلط منفي ٽيسٽ.وولوشين ايس، پيٽيل اين ۽ ڪيسل هيم اي ايس SARS-CoV-2 انفيڪشن ۽ انهن جي نتيجن لاءِ غلط-منفي ٽيسٽ.وولوشين ايس، پيٽيل اين. ۽ ڪيسل هيم اي ايس اشتعال انگيزيءَ ۽ SARS-CoV-2 انفيڪشن جي اثر لاءِ غلط-منفي ٽيسٽ. اين. انجنيئر جي. دوائون. 383(6)، e38 (2020).
موليئو، ڊي ايس ۽ گورگوليانيس، ڪي آءِ غلط-مثبت ۽ غلط-منفي COVID-19 ڪيس: تنفس جي روڪٿام ۽ انتظام جون حڪمت عمليون، ويڪسينيشن، ۽ وڌيڪ نقطه نظر. موليئو، ڊي ايس ۽ گورگوليانيس، ڪي آءِ غلط-مثبت ۽ غلط-منفي COVID-19 ڪيس: تنفس جي روڪٿام ۽ انتظام جون حڪمت عمليون، ويڪسينيشن، ۽ وڌيڪ نقطه نظر. Mouliou, DS & Gourgoulianis, KI LOJNOPOLOJITELNYE и ложноотрицательные случаи COVID-19: ريسپيرٽورنايا PROFILAктика и стратегина, стратегияция ڊالنيشي پرسپيڪٽ. موليئو، ڊي ايس ۽ گورگوليانيس، ڪي آءِ COVID-19 جا غلط مثبت ۽ غلط منفي ڪيس: تنفس جي روڪٿام ۽ علاج جون حڪمت عمليون، ويڪسينيشن ۽ اڳتي وڌڻ جو رستو.موليو، ڊي ايس ۽ گرگوليانيس، ڪي آءِ ڪووڊ-19 جا غلط-مثبت ۽ غلط-منفي ڪيس: تنفس جي روڪٿام ۽ علاج لاءِ حڪمت عمليون، ويڪسينيشن ۽ اڳتي وڌڻ جو رستو. ماهر ريورنڊ ريسپائر. دوائون. 15(8)، 993-1002 (2021).
موليئو، ڊي ايس، آئوانيس، پي. ۽ ڪانسٽينٽينوس، جي. ايمرجنسي ڊپارٽمينٽ ۾ COVID-19 جي تشخيص: وڻ کي ڏسڻ پر ٻيلو وڃائڻ. موليئو، ڊي ايس، آئوانيس، پي. ۽ ڪانسٽينٽينوس، جي. ايمرجنسي ڊپارٽمينٽ ۾ COVID-19 جي تشخيص: وڻ کي ڏسڻ پر ٻيلو وڃائڻ.موليئو، ڊي ايس، آئوانيس، پي. ۽ ڪانسٽينٽينوس، جي. ايمرجنسي ڊپارٽمينٽ ۾ COVID-19 جي تشخيص: وڻ ڏسو، ٻيلو وڃايو.موليو ڊي ايس، آئنيس پي.، ۽ ڪانسٽينٽينوس جي. ايمرجنسي رومز ۾ COVID-19 جي تشخيص: وڻن لاءِ ڪافي ٻيلو نه آهي. ظاهر ٿيو. دوا. جي. https://doi.org/10.1136/emermed-2021-212219 (2022).
ڊيگلي-اينجيلي، اي. ۽ ٻيا. ايبٽ ريئل ٽائيم SARS-CoV-2 جي تجزياتي ۽ ڪلينڪل ڪارڪردگي جي تصديق ۽ تصديق. جي. ڪلينڪل. وائرس. 129، 104474. https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104474 (2020).
مولائي، ايڇ آر، افشار، اي اي، ڪلانٽر-نيئستانڪي، ڊي، فضلاليپور، ايم ۽ افلاتونين، بي. روايتي آر ٽي-پي سي آر ذريعي وائرس جي انفيڪشن جي سڃاڻپ لاءِ COVID-19 جي مختلف جينوم علائقي مان پنج پرائمر سيٽن جو مقابلو. مولائي، ايڇ آر، افشار، اي اي، ڪلانٽر-نيئستانڪي، ڊي، فضلاليپور، ايم ۽ افلاتونين، بي. روايتي آر ٽي-پي سي آر ذريعي وائرس جي انفيڪشن جي سڃاڻپ لاءِ COVID-19 جي مختلف جينوم علائقن مان پنج پرائمر سيٽن جو مقابلو.مولائي، ايڇ آر، افشار، اي اي، ڪلانٽر-نيئستانڪي، ڊي، فضلاليپور، ايم ۽ افلاتونيان، بي. روايتي آر ٽي-پي سي آر ذريعي وائرل انفيڪشن جي سڃاڻپ لاءِ COVID-19 جينوم جي مختلف علائقن مان پرائمر جي پنجن سيٽن جو مقابلو. Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. & Aflatoonian, B. 比较来自COVID-19不同基因组区域的五个引物组،用于通过常规RT-PCR 检测病毒感染. مولائي، ايڇ آر، افشار، اي اي، ڪلانٽر-نيئستانڪي، ڊي، فضلاليپور، ايم ۽ افلاتونين، بي. روايتي آر ٽي-پي سي آر ذريعي وائرل انفيڪشن جي سڃاڻپ لاءِ COVID-19 جي 5 مختلف جينياتي علائقن جو مقابلو.مولائي ايڇ آر، افشار اي اي، ڪلانٽر-نيئستانڪي ڊي، فضلاليپور ايم ۽ افلاتونيان بي. روايتي آر ٽي-پي سي آر ذريعي وائرل انفيڪشن جي سڃاڻپ لاءِ COVID-19 جينوم جي مختلف علائقن مان پرائمر جي پنجن سيٽن جو مقابلو.ايران. جي. مائڪرو بائيولاجي. 12(3)، 185 (2020).
گورٽزر، آءِ. وغيره. SARS-CoV-2 جينوم تسلسل جي ڳولا لاءِ قومي خارجي معيار جي تشخيص پروگرام جا ابتدائي نتيجا. جي. ڪلينڪل. وائرس. 129، 104537. https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104537 (2020).
وانگ، ايم. ۽ ٻيا. سخت شديد تنفس سنڊروم ڪورونا وائرس لاءِ پنج آر ٽي-پي سي آر ڪِٽس جي اثرائتي جو تجزياتي جائزو 2. جي. ڪلينڪل. ليبارٽري. مقعد. 35(1)، e23643 (2021).
وانگ بي ۽ ٻيا. چين ۾ ست تجارتي طور تي دستياب SARS-CoV-2 آر اين اي ڊيٽيڪشن ڪِٽس جو جائزو، ريئل ٽائيم پوليمريز چين ري ايڪشن (PCR) جي بنياد تي. ڪلينڪل. ڪيميڪل. ليبارٽري. دوائون. 58(9)، e149–e153 (2020).
وان ڪيسٽرين، پي بي ۽ ٻيا. ست ڪمرشل آر ٽي-پي سي آر ڪووڊ-19 تشخيصي ڪِٽس جو مقابلو. جي. ڪلينڪل. وائرس. 128، 104412 (2020).
لو، يو، وغيره. SARS-CoV-2 نيوڪلڪ ايسڊ جي ڳولا لاءِ ٻن پي سي آر ڪِٽس جي تشخيصي ڪارڪردگي جو مقابلو. جي. ڪلينڪل. ليبارٽري. مقعد. 34(10)، e23554 (2020).
ليفارٽ، پي آر، وغيره. چار SARS-CoV-2 نيوڪلڪ ايسڊ ايمپليفڪيشن ٽيسٽنگ (NAAT) پليٽ فارمن جي هڪ تقابلي مطالعي مان ظاهر ٿيو ته ID NOW جي ڪارڪردگي مريض ۽ نموني جي قسم جي لحاظ کان خاص طور تي خراب ٿي وئي هئي. تشخيص. مائڪرو بائيولاجي. انفيڪٽ. ڊسڪ. 99(1)، 115200 (2021).
ايبٽ ماليڪيول. ايبٽ ريئل ٽائيم SARS-CoV-2 تجزيو پيڪيج داخل ڪريو. https://www.molecular.abbott/us/en/products/infectious-disease/RealTime-SARS-CoV-2-Assay. 1-12. (10 آگسٽ 2020 تائين) (2020).
ڪلين، ايس. ۽ ٻيا. RT-qPCR ۽ RT-LAMP ذريعي تيزيءَ سان وڏي پيماني تي ڳولا لاءِ مقناطيسي موتي استعمال ڪندي SARS-CoV-2 RNA آئسوليشن. وائرس 12(8)، 863 (2020).