ايٿوپيا ۾ SARS-CoV-2 کي سڃاڻڻ لاءِ چار نيوڪليڪ ايسڊ امپليفڪيشن اسيس جي ڪارڪردگي

Nature.com گهمڻ لاءِ توهان جي مهرباني. توھان استعمال ڪري رھيا آھيو برائوزر ورزن محدود CSS سپورٽ سان. بهترين تجربي لاءِ، اسان سفارش ڪريون ٿا ته توهان هڪ اپڊيٽ ٿيل برائوزر استعمال ڪريو (يا انٽرنيٽ ايڪسپلورر ۾ مطابقت واري موڊ کي بند ڪريو). اضافي طور تي، جاري مدد کي يقيني بڻائڻ لاء، اسان سائيٽ کي بغير اسٽائل ۽ جاوا اسڪرپٽ ڏيکاريون ٿا.
هڪ ئي وقت ۾ ٽي سلائڊن جو ڪارسيل ڏيکاري ٿو. اڳيون ۽ اڳيون بٽڻ استعمال ڪريو ھڪڙي وقت ۾ ٽن سلائڊن ذريعي ھلڻ لاءِ، يا ھڪ وقت ۾ ٽن سلائڊن ذريعي ھلڻ لاءِ آخر ۾ سلائيڊر بٽڻ استعمال ڪريو.
2019 جي ڪورونا وائرس جي بيماري (COVID-19) جي وبا کان وٺي، ڪيترائي تجارتي نيوڪلڪ ايسڊ ايمپليفڪيشن ٽيسٽ (NAATs) سڄي دنيا ۾ تيار ڪيا ويا آهن ۽ معياري اڀياس بڻجي چڪا آهن. جيتوڻيڪ ڪيترائي تجربا تيزيءَ سان تيار ڪيا ويا ۽ ليبارٽري جي تشخيصي ٽيسٽن تي لاڳو ڪيا ويا، انهن تجربن جي ڪارڪردگي جو اندازو مختلف سيٽنگن ۾ نه ڪيو ويو آهي. تنهن ڪري، هن مطالعي جو مقصد Abbott SARS-CoV-2، Daan Gene، BGI، ۽ Sansure Biotech assess جي ڪارڪردگي جو جائزو وٺڻ آهي جامع ريفرنس معيار (CRS). اڀياس 1 کان 30 ڊسمبر 2020 تائين ايٿوپين پبلڪ هيلٿ انسٽيٽيوٽ (EPHI) ۾ ڪيو ويو. QIAamp RNA مني کٽ ۽ ايبٽ ڊي اين اي نموني تيار ڪرڻ واري نظام کي استعمال ڪندي 164 ناسوفرينجيل نمونا ڪڍيا ويا. 164 نمونن مان، 59.1٪ مثبت هئا ۽ 40.9٪ CRS لاء منفي هئا. Sansure Biotech مثبتيت CRS (p <0.05) جي مقابلي ۾ خاص طور تي گهٽ هئي. Sansure Biotech مثبتيت CRS (p <0.05) جي مقابلي ۾ خاص طور تي گهٽ هئي. Положительные результаты Sansure Biotech были значительно ниже по сравнению с CRS (p <0,05). Sansure Biotech جا مثبت نتيجا CRS (p <0.05) جي مقابلي ۾ خاص طور تي گهٽ هئا.与CRS 相比، سانسور بايوٽيڪ 阳性率显着较低（p <0.05）.与CRS 相比، سانسور بايوٽيڪ 阳性率显着较低（p <0.05）. У Sansure Biotech было значительно меньше положительных результатов по сравнению с CRS (p <0,05). Sansure Biotech CRS (p <0.05) جي مقابلي ۾ تمام گهٽ مثبت نتيجا هئا.چئن تجزين جو مجموعي معاهدو CRS جي مقابلي ۾ 96.3-100٪ هو. Sansure Biotech assay جي گھٽ مثبتيت جي شرح جي اضافي ۾، چار آسيس جي ڪارڪردگي تقريبن برابر ھئي. جيئن ته، سنسور بايوٽيڪ [ريسرچ صرف (RUO)] پرکھ ايٿوپيا ۾ ان جي استعمال لاءِ اضافي تصديق جي ضرورت آهي. آخرڪار، اضافي تحقيق تي غور ڪيو وڃي ته مناسب ڪارخاني جي دعوائن سان assays جو جائزو وٺو.
ليبارٽري ٽيسٽنگ ورلڊ هيلٿ آرگنائيزيشن (ڊبليو ايڇ او) جو حصو آهي اسٽريٽجڪ پلان فار ڪورون وائرس ڊيزيز 2019 (COVID-19) تياري ۽ جواب (SPRP). ڊبليو ايڇ او مشورو ڏئي ٿو ته ملڪن کي ليبارٽري جي صلاحيت کي بهتر بڻائڻ جي ضرورت آهي تياري، مناسب ڪيس جي انتظام، چوکس ۽ عوامي صحت جي چئلينج تي تيز جواب. اهو مشورو ڏئي ٿو ته ليبارٽري جو ڪردار اهم آهي بيماري ۽ ايپيڊميولوجي کي ظاهر ڪرڻ جي بيماري ايجنٽ جي خاصيت ۽ انهن جي پکيڙ کي ڪنٽرول ڪرڻ.
COVID-19 جي تشخيص لاءِ ايپيڊميولوجيڪل ۽ طبي معلومات جي ضرورت آهي، ذاتي علامتون/علامتون، ۽ ريڊيوگرافڪ ۽ ليبارٽري ڊيٽا2. جڏهن کان COVID-19 جي وبا چين جي ووهان ۾ رپورٽ ڪئي وئي آهي، ڪيترائي تجارتي نيوڪلڪ ايسڊ ايمپليفڪيشن ٽيسٽ (NAATs) سڄي دنيا ۾ تيار ڪيا ويا آهن. ريئل ٽائم ريورس ٽرانسڪرپشن پوليمريز چين ري ايڪشن (rRT-PCR) استعمال ڪيو ويو آهي معمولي ۽ معياري طريقي جي طور تي ليبارٽري جي تشخيص لاءِ شديد شديد تنفس جي سنڊروم 2 (SARS-CoV-2)3 انفيڪشن. SARS-CoV-2 جي ماليڪيولر تشخيص عام طور تي ORF1a/b ۾ N (nucleocapsid پروٽين جين)، E (لفافي پروٽين جين)، ۽ RdRp (RNA-انحصار RNA پوليميرس جين) جين تي ٻڌل آهي (اوپن ريڊنگ فريم 1a/b) . جين) علائقي جي سڃاڻپ وائرل جينوم مان. انهن کي سمجهيو وڃي ٿو مکيه محفوظ علائقا جيڪي وائرس جي سڃاڻپ لاءِ وائرل جينومس ۾ مليا آهن4. انهن جين مان، RdRp ۽ E جين ۾ اعلي تجزياتي حساسيت آهي، جڏهن ته N جين ۾ گهٽ تجزياتي حساسيت آهي.
PCR assays جي ڪارڪردگي مختلف عنصرن جي بنياد تي مختلف ٿي سگھي ٿي جھڙوڪ: Extraction reagents، amplification/detection reagents، extracting method، PCR مشين جو معيار ۽ ٻيا اوزار. اپريل 2020 تائين، نو ملڪن مان 48 کان وڌيڪ مختلف تشخيصي ڊوائيسز حاصل ڪيون آهن ايمرجنسي استعمال اٿارائيزيشن (EUA) COVID-196 تشخيص لاءِ. ايٿوپيا ۾، 14 کان وڌيڪ ريئل ٽائيم پي سي آر پليٽ فارم استعمال ڪيا ويا آهن پي سي آر جي سڃاڻپ لاءِ SARS-CoV-2 جي 26 پبلڪ هيلٿ ادارن تي، جن ۾ ABI 7500، Abbott m2000، Roche 48000 ۽ Quant-studio7 شامل آهن. ان کان علاوه، مختلف پي سي آر ٽيسٽ ڪٽس موجود آهن، جهڙوڪ ڊان جين ٽيسٽ، ايبٽ SARS-CoV-2 ٽيسٽ، Sansure Biotech ٽيسٽ، ۽ SARS-CoV-2 BGI ٽيسٽ. جيتوڻيڪ rRT-PCR انتهائي حساس آهي، ڪجهه مريض COVID-19 سان گڏ غلط منفي نتيجا رپورٽ ڪن ٿا ڇاڪاڻ ته نمونن ۾ وائرل رائبونيوڪليڪ ايسڊ (RNA) جي ناکافي ڪاپين جي ڪري غلط گڏ ڪرڻ، ٽرانسپورٽ، اسٽوريج ۽ هينڊلنگ، ۽ ليبارٽري ٽيسٽنگ جي ڪري. حالتون ۽ عملن جا عمل 8. ان کان علاوه، نموني يا ڪنٽرول جي غلط استعمال، سائيڪل جي حد (Ct) سيٽنگ، ۽ ٻين پيٽروجنڪ نيوڪليڪ ايسڊز يا غير فعال / بقايا SARS-CoV-2 RNA سان ڪراس-رد عمل rRT-PCR9 assays ۾ غلط مثبت نتيجا ڏئي سگھن ٿا. ان ڪري، اهو واضح آهي ته پي سي آر ٽيسٽ حقيقت ۾ جين جي ٽڪڙن جي ڪيريئر جي سڃاڻپ ڪري سگهن ٿا، ڇاڪاڻ ته اهي واقعي فعال وائرل جين جي وچ ۾ فرق به نٿا ڪري سگهن، تنهن ڪري ٽيسٽ صرف ڪيريئر جي سڃاڻپ ڪري سگهن ٿا نه مريض10. تنهن ڪري، اسان جي سيٽنگ ۾ معياري طريقن کي استعمال ڪندي تشخيصي ڪارڪردگي جو جائزو وٺڻ ضروري آهي. جيتوڻيڪ ايٿوپيائي پبلڪ هيلٿ انسٽيٽيوٽ (اي پي ايڇ آئي) ۽ سڄي ملڪ ۾ ڪيترائي اين اي ٽي ريجنٽ موجود آهن، انهن جي اثرائتي جو ڪو به تقابلي جائزو اڃا تائين ٻڌايو ويو آهي. تنهن ڪري، هن مطالعي جو مقصد SARS-CoV-2 جي سڃاڻپ لاءِ تجارتي طور تي دستياب ڪٽس جي تقابلي ڪارڪردگي جو جائزو وٺڻ آهي rRT-PCR پاران ڪلينڪل نموني استعمال ڪندي.
مجموعي طور تي 164 شرڪت ڪندڙ شڪي COVID-19 سان گڏ هن مطالعي ۾ شامل هئا. نموني جي اڪثريت علاج سينٽرن مان هئا (118/164 = 72٪)، جڏهن ته باقي 46 (28٪) شرڪت ڪندڙ غير علاج سينٽرن مان هئا. شرڪت ڪندڙن ۾ مرڪز ۾ علاج نه ڪيو ويو، 15 (9.1٪) ڪلينڪ طور تي شڪي ڪيس هئا ۽ 31 (18.9٪) تصديق ٿيل ڪيسن جا رابطا هئا. نون ٽي (56.7٪) شرڪت مرد هئا، ۽ شرڪت ڪندڙن جي اوسط (± SD) عمر 31.10 (± 11.82) سال هئي.
هن مطالعي ۾، COVID-19 لاءِ چار ٽيسٽن جي مثبت ۽ منفي شرح طئي ڪئي وئي. اهڙيءَ طرح، ايبٽ SARS-CoV-2 پرکھ جي مثبت شرح، Daan Gene 2019-nCoV assay، SARS-CoV-2 BGI assay، ۽ Sansure Biotech 2019-nCoV assay بالترتيب 59.1٪، 58.5٪، 57.9٪ ۽ 55.5٪ هئا. . مثبت ۽ منفي جامع ريفرنس معيار (CRS) اسڪور 97 (59.1٪) ۽ 67 (40.9٪)، ترتيب سان (ٽيبل 1). هن مطالعي ۾، CRS جي تعريف "ڪنهن به مثبت" قاعدي تي ٻڌل هئي، جنهن ۾ چئن ٽيسٽ نتيجن مان، ٻه يا وڌيڪ امتحان جا نتيجا جيڪي ساڳيا نتيجا ڏنا هئا انهن کي صحيح مثبت يا منفي سمجهيو ويو.
هن مطالعي ۾، اسان CRS جي مقابلي ۾ سڀني تجزين لاء 100٪ (95٪ CI 94.6-100) جو منفي سيڪڙو معاهدو (NPA) مليو. سنسور بايو ٽيڪنالاجي تجزيي ڏيکاريو گهٽ ۾ گهٽ PPA 93.8٪ (95% CI 87.2-97.1) ۽ Daan Gene 2019-nCoV تجزيو 99.4٪ (95% CI 96.6-99.9) جو مجموعي معاهدو هو. ان جي ابتڙ، SARS-CoV-2 BGI assay ۽ Sansure Biotech 2019-nCoV جي وچ ۾ مجموعي طور تي معاهدو 98.8٪ ۽ 96.3٪ هو، ترتيب سان (ٽيبل 2).
CRS ۽ ايبٽ SARS-CoV-2 جي وچ ۾ معاهدي جي ڪوهين جي ڪپا کوٽائي جا نتيجا مڪمل طور تي برابر هئا (K = 1.00). ساڳيءَ طرح، ڪوهين جا ڪيپا قدر جيڪي ڊان جين 2019-nCoV، SARS-CoV-2 BGI، ۽ Sansure Biotech 2019-nCoV پاران مليا آهن سي آر ايس (K ≥ 0.925) سان مڪمل طور تي مطابقت رکن ٿا. هن تقابلي تجزيي ۾، chi-square test (McNemar test) ظاهر ڪيو ته Sansure Biotech 2019-nCoV جا نتيجا CRS نتيجن (p = 0.031) (ٽيبل 2) کان بلڪل مختلف هئا.
جيئن تصوير ۾ ڏيکاريل آهي.1 ايبٽ SARS-CoV-2 assay جي گھٽ ۾ گھٽ Ct ويليو (<20 Ct) جو سيڪڙو (گڏيل RdRp ۽ N جين) 87.6% هو ۽ ORF1a/b جين Ct قدر جو Sansure Biotech 2019-nCoV assay ڏيکاريو ويو ته گھٽ جو سيڪڙو Ct قدر (<20 Ct) 50.3% ۽ اعليٰ Ct قدر (36–40 Ct) 3.2% هو. 1 ايبٽ SARS-CoV-2 assay جي گھٽ ۾ گھٽ Ct ويليو (<20 Ct) جو سيڪڙو (گڏيل RdRp ۽ N جين) 87.6% هو ۽ ORF1a/b جين Ct قدر جو Sansure Biotech 2019-nCoV assay ڏيکاريو ويو ته گھٽ جو سيڪڙو Ct قدر (<20 Ct) 50.3% ۽ اعليٰ Ct قدر (36–40 Ct) 3.2% هو.جيئن تصوير ۾ ڏيکاريل آهي.1، اڳوڻو نالو Ct (<20 Ct) ايبٽ SARS-CoV-2 جو نالو سينسور بايوٽيڪ 2019-nCoV جي نالي سان اعلان ڪيو ويو آهي 40،3٪، سي ٽي (<20 Ct) 50,3٪ 3,2 سيڪڙو. 1، ايبٽ SARS-CoV-2 (گڏيل جين RdRp ۽ N) جي گھٽ ۾ گھٽ Ct قدر (<20 Ct) جي تجزيي جو سيڪڙو 87.6٪ هو، ۽ سنسور بايوٽيڪ 2019-nCoV جي ORF1a/b جين تجزيي جو Ct قدر ڏيکاريو ويو. جنهن جو سيڪڙو گهٽ Ct قدر (<20 Ct) حساب ڪيو ويو 50.3٪، ۽ اعلي قيمت Ct (36-40 Ct) 3.2٪ جي حساب سان.如图1 所示، ايبٽ SARS-CoV-2 检测（结合RdRp 和N 基因）的最低Ct 值百分比（<20 争S8% بايو ٽيڪنالاجي 2019-nCoV 检测的ORF1a/b 基因Ct 值显示低Ct 值(<20 Ct) 的百分比为50.3%,高Ct 值的 36–40%. جيئن تصوير 1 ۾ ڏيکاريل آهي، ايبٽ SARS-CoV-2 ٽيسٽ جو گھٽ ۾ گھٽ Ct قدر فيصد (<20 Ct) (RdRp ۽ N جين جو ميلاپ) 87.6٪ آھي، ORF1a/b جين Ct قدر Sansure Biotech 2019-nCoV ٽيسٽ جو. ڏيکاريو گهٽ Ct值 (<20 Ct) % آهي 50.3%، 高Ct 值(36-40 Ct) % سيڪڙو آهي 3.2%. Как показано на рисунке 1, Abbott SARS-CoV-2 (сочетающий гены RdRp и N) جي نالي سان 87,6%, а значение Ct gena ORF1a/b ۾ исследовании Sansure Biotech 2019- Analiz nCoV POKAZAL NIZKI Ct. جيئن تصوير 1 ۾ ڏيکاريو ويو آهي، ايبٽ SARS-CoV-2 assay (RdRp ۽ N جينز کي گڏ ڪندي) وٽ گهٽ ۾ گهٽ سيڪڙو Ct ويليو (<20 Ct) 87.6٪ تي، جڏهن ته Sansure ۾ ORF1a/b جين جي Ct قدر بايوٽيڪ 2019 مطالعو - nCoV جو تجزيو گهٽ Ct ڏيکاريو ويو. اڳيون (<20 Ct) 50,3٪، а процент высоких значений Ct (36-40 Ct) 3,2٪. قدرن جو سيڪڙو (<20 Ct) 50.3% هو، ۽ اعليٰ Ct قدرن جو سيڪڙو (36–40 Ct) 3.2% هو.ايبٽ SARS-CoV-2 B ٽيسٽ 30 کان مٿي سي ٽي ويلز رڪارڊ ڪيو. ٻئي طرف، BGI SARS-CoV-2 assay تي ORF1a/b جين جو اعليٰ Ct قدر (> 36 Ct) سيڪڙو هو 4٪ (تصوير 1). ٻئي طرف، BGI SARS-CoV-2 assay تي ORF1a/b جين جو اعليٰ Ct قدر (> 36 Ct) سيڪڙو هو 4٪ (تصوير 1). С другой стороны, анализе BGI SARS-CoV-2 gen ORF1a/b имел высокое значение Ct (> 36 Ct)، процент которого составля (%41). ٻئي طرف، BGI SARS-CoV-2 جين ORF1a/b جي تجزيي ۾ هڪ اعلي Ct قدر (> 36 Ct) هئي، جنهن جو سيڪڙو 4٪ هو (تصوير 1).另一方面，BGI SARS-CoV-2 检测中，ORF1a/b 基因具有高Ct 值（>36 Ct）的百分比为4%）. ٻئي طرف، BGI SARS-CoV-2 جي چڪاس ۾، ORF1a/b جين جو سيڪڙو اعليٰ Ct قدر سان (>36 Ct) 4٪ آهي (شڪل 1). С другой стороны, анализе BGI SARS-CoV-2 процент генов ORF1a/b с высокими значениями Ct (>36 Ct) составил 4% (ris.1). ٻئي طرف، BGI SARS-CoV-2 تجزيي ۾، ORF1a/b جينز جو سيڪڙو اعليٰ Ct قدرن سان (>36 Ct) 4٪ هو (تصوير 1).
هن مطالعي ۾، اسان 164 nasopharyngeal نموني ورتو. سڀني قسمن جي جائزي لاءِ، آر اين اي جي اڪيلائي ۽ ايمپليفڪيشن لاڳاپيل ٺاهيندڙن پاران تجويز ڪيل طريقن ۽ ڪٽس کي استعمال ڪندي ڪيو ويو.
هن مطالعي مان اهو ظاهر ٿيو ته SARS-CoV-2 لاءِ ايبٽ جي ٽيسٽ ۾ ساڳي سڃاڻپ ڪارڪردگي CRS آهي ، 100٪ مثبت ، منفي ۽ مجموعي مطابقت سان. ڪوهين جو ڪپا معاهدو 1.00 آهي، CRS سان مڪمل معاهدو ظاهر ڪري ٿو. يو ايس ۾ واشنگٽن يونيورسٽي طرفان هڪ ساڳئي مطالعي مان معلوم ٿيو ته SARS-CoV-2 لاءِ ايبٽ ٽيسٽ جي مجموعي حساسيت ۽ خاصيت ترتيبوار 93٪ ۽ 100٪ هئي ، سي ڊي سي جي ليبارٽري پاران مقرر ڪيل امتحان (LDA) جي مقابلي ۾. . 11. ايبٽ SARS-CoV-2 جو پتو لڳائڻ وارو نظام N ۽ RdRp جينز جي هڪ ئي وقت گڏيل سڃاڻپ تي مبني آهي، ڇاڪاڻ ته ٻئي جينس وڌيڪ حساس آهن، غلط منفي 12 کي گھٽ ڪندي. ويانا، آسٽريا ۾ ٿيل هڪ مطالعو اهو پڻ ڏيکاري ٿو ته وڏي پيماني تي نموني جي مقدار ۽ دريافت ڪرڻ واري ايلوئنٽ حجمن کي گھٽائي ٿو گھٽائيندڙ اثرات ۽ ڳولڻ جي ڪارڪردگي وڌائي13. اهڙيءَ طرح، ايبٽ جي مڪمل ميچ SARS-CoV-2 جي امتحان لاءِ هڪ پليٽ فارم جي ڳولا واري نظام سان جڙيل ٿي سگهي ٿي جيڪا هڪ ئي وقت گڏيل جينز کي ڳولي ٿي، وڏي تعداد ۾ نمونن (0.5 ml) کي ڪڍي ٿي، ۽ وڏي مقدار ۾ ايلوئينٽ (40 μl) استعمال ڪري ٿي.
اسان جا نتيجا پڻ ڏيکاريا ويا ته ڊان جينياتي ٽيسٽ جي چڪاس ڪارڪردگي تقريبن CRS جي برابر هئي. هي هونان، چين ۾ Anhui يونيورسٽي ۾ ڪيل هڪ مطالعي 14 سان مطابقت رکي ٿو، ۽ ٺاهيندڙن جي دعوي 100٪ مثبت معاهدي جي دعوي آهي. مسلسل نتيجن جي رپورٽن جي باوجود، هڪ نمونو ساڳيو ايليويٽ کي ٻيهر جانچڻ کان پوءِ غلط منفي هو، پر ايبٽ SARS-CoV-2 ۽ Sansure Biotech nCoV-2019 assays ۾ مثبت هو. اهو مشورو ڏئي ٿو ته مختلف قسمن جي آسيس جي نتيجن ۾ تبديلي ٿي سگهي ٿي. ان جي باوجود، چين ۾ ڪيل مطالعي ۾ 15، ڊان جين جي امتحان جو نتيجو خاص طور تي مختلف هو (p <0.05) انهن جي ليبارٽري بيان ڪيل حوالن جي مقابلي جي مقابلي ۾. ان جي باوجود، چين ۾ ڪيل مطالعي ۾ 15، ڊان جين جي امتحان جو نتيجو خاص طور تي مختلف هو (p <0.05) انهن جي ليبارٽري بيان ڪيل حوالن جي مقابلي جي مقابلي ۾. Тем не менее, в исследовании, проведенном в Китае15, результат анализа Daan Gene значительно отличался (p < 0,05) بيان بهرحال، چين ۾ هڪ مطالعي ۾ 15، ڊان جين جي تجزيي جو نتيجو خاص طور تي مختلف هو (p <0.05) انهن جي ليبارٽري ريفرنس جي تجزيي کان.然而،在中国进行的研究中15 <0.05).然而،在中国进行的研究中15،大安基因检测的结果与其实验室定义的参考检测縭 Однако в исследовании, проведенном в Китае15, результаты генетического теста Daan значительно отличались (p < 0,05) погении эталонным лабораторным тестом. بهرحال، چين 15 ۾ هڪ مطالعي ۾، ڊان جي جينياتي ٽيسٽ جا نتيجا ان جي حوالي سان ليبارٽري ٽيسٽ جي مقابلي ۾ خاص طور تي مختلف هئا (p <0.05).اهو تفاوت SARS-CoV-2 کي ڳولڻ لاءِ ريفرنس ٽيسٽ جي حساسيت جي ڪري ٿي سگهي ٿو، ۽ وڌيڪ اڀياس سبب کي طئي ڪرڻ لاءِ اهم ٿي سگهن ٿا.
ان کان علاوه، اسان جي مطالعي SARS-CoV-2 BGI جي مقابلي جي ڪارڪردگي جو جائزو ورتو CRS سان، شاندار مثبت سيڪڙو معاهدو ڏيکاريندي (PPA = 97.9٪)، منفي سيڪڙو معاهدو (NPA = 100٪)، ۽ مجموعي طور تي جنس جي لحاظ کان سيڪڙو معاهدو ( OPA). ). = 98.8٪). Cohen جي ڪپا قدر ڏيکاريو سٺو معاهدو (K = 0.975). هالينڊ 16 ۽ چين 15 ۾ اڀياس مسلسل نتيجا ڏيکاريا آهن. SARS-CoV-2 BGI ٽيسٽ هڪ واحد جين (ORF1a/b) ڳولڻ جي ٽيسٽ آهي 10 μl ايمپليفڪيشن/ڊٽيڪشن ايليويٽ استعمال ڪندي. اسان جي حوالن جي نتيجن سان سٺي شمارياتي معاهدي جي باوجود، تجزيو ٻن مثبت نموني (1.22٪) مجموعي نموني کي وڃائي ڇڏيو. اهو مريض ۽ ڪميونٽي جي سطح تي ٽرانسميشن جي متحرڪ لاء وڏي کلينياتي اثرات حاصل ڪري سگھي ٿو.
هڪ ٻيو تقابلي تجزيو هن مطالعي ۾ شامل هو Sansure Biotech nCoV-2019 rRT-PCR (RUO) assay؛ مجموعي طور تي ميچ جو سيڪڙو 96.3٪ هو. معاهدي جي طاقت پڻ مقرر ڪئي وئي ڪوهين جي ڪپا قيمت، جيڪا 0.925 هئي، CRS سان مڪمل معاهدو ظاهر ڪري ٿي. ٻيهر، اسان جا نتيجا چين جي چانگشا ۾ سينٽرل سائوٿ يونيورسٽي ۽ ليوزو پيپلز اسپتال جي ڪلينڪل ليبارٽري ڊپارٽمينٽ ۾ ڪيل مطالعي سان هڪجهڙا آهن، ليوزو شهر، چين17. جيتوڻيڪ مٿين سٺي شمارياتي مطابقت کي رڪارڊ ڪيو ويو، چي-اسڪوائر ٽيسٽ (ميڪ نمر ٽيسٽ) ڏيکاريو ويو آهي ته سنسور بايوٽيڪ جي امتحان جي نتيجي ۾ CRS (p <0.005) جي مقابلي ۾ شمارياتي طور تي اهم فرق آهي. جيتوڻيڪ مٿين سٺي شمارياتي مطابقت کي رڪارڊ ڪيو ويو، چي-اسڪوائر ٽيسٽ (ميڪ نمر ٽيسٽ) ڏيکاريو ويو آهي ته سنسور بايوٽيڪ جي امتحان جي نتيجي ۾ CRS (p <0.005) جي مقابلي ۾ شمارياتي طور تي اهم فرق آهي. Несмотря на то, что было зафиксировано указанное выше хорошее статистическое соответствие, критерий хи-краймакрит ( показал, что результат анализа Sansure Biotech имеет статистически значимое различие по сравнению с CRS (p <0,005). جيتوڻيڪ مٿي ڄاڻايل سٺو شمارياتي معاهدو رڪارڊ ڪيو ويو، چي-اسڪوائر ٽيسٽ (McNemar test) ڏيکاريو ته Sansure Biotech assay جي نتيجي ۾ CRS (p <0.005) جي مقابلي ۾ شمارياتي لحاظ کان اهم فرق هو.尽管记录了上述良好的统计一致性، 但卡方检验（MacNemar 检验）表明، Sansure Biotech 检测丞SCR相比具有统计学显着差异（p <0.005）.尽管 记录 了 上述 良好 统计 一致性 , 但 检验 （（（macnemar 检验 表明 , , sansure 丞 济 最 济 s sansure biotech相比 具有 显着 （（p <0.005.. .... Несмотря на отмеченное выше хорошее статистическое соответствие, критерий хи-квадрат (критерий Макнемара) покачазия статистическое разницу (p < 0,005) между анализом Sansure Biotech и CRS. مٿي ڄاڻايل سٺي شمارياتي معاهدي جي باوجود، چي-اسڪوائر ٽيسٽ (McNemar test) ڏيکاريو هڪ شمارياتي لحاظ کان اهم فرق (p <0.005) Sansure Biotech assay ۽ CRS جي وچ ۾.ڇهه نمونا (3.66٪) CRS (ضمني جدول 1) جي مقابلي ۾ غلط منفي هئا؛ اهو تمام ضروري آهي، خاص طور تي وائرس جي منتقلي جي متحرڪ. مٿي ڄاڻايل ڊيٽا پڻ مدد ڪري ٿي هن گهٽ ڳولڻ جي شرح15.
هن مطالعي ۾، Ct قيمتون هر هڪ ۽ لاڳاپيل پليٽ فارم لاءِ طئي ڪيون ويون آهن، ايبٽ SARS-CoV-2 پرکھ ۾ رپورٽ ڪيل گهٽ ۾ گهٽ مطلب Ct قدر سان. اهو نتيجو شايد SARS-CoV-2 جي ڳولا لاءِ ايبٽ جي هڪ ئي وقت ۾ گڏيل جينياتي جانچ واري نظام سان لاڳاپيل هجي. تنهن ڪري، شڪل 1 جي مطابق، 87.6٪ Abbott SARS-CoV-2 نتيجن جي Ct قدر 20 کان هيٺ هئي. صرف نمونن جي نتيجن جو هڪ ننڍڙو تعداد (12.4٪) 20-30 جي حد ۾ هئا. 30 کان مٿي سي ٽي قدر رڪارڊ نه ڪيا ويا. ايبٽ جي SARS-CoV-2 پينل جينياتي ٽيسٽنگ فارميٽ جي استعمال کان علاوه، اهو نتيجو شايد هيٺين سڃاڻپ جي حد (32.5 RNA ڪاپيز/mL) 18 سان لاڳاپيل هجي، جيڪو ڪمپني جي 100 RNA ڪاپيز جي هيٺين حد کان ٽي ڀيرا گهٽ آهي. / ايم ايل ايم ايل) 19.
ھن مطالعي ۾ ڪجھ حدون آھن: پھريون، اسان وٽ معياري / حوالا طريقا نه آھن [جهڙوڪ وائرل لوڊ يا ٻيون ليبارٽري ٽيسٽ (LDA)] وسيلن جي کوٽ جي ڪري. ٻيو، هن مطالعي ۾ استعمال ٿيل سڀئي نمونا nasopharyngeal swabs هئا، جڏهن ته نتيجا ٻين نموني جي قسمن تي لاڳو نه هئا، ۽ ٽيون، اسان جي نموني جي سائيز ننڍي هئي.
هن مطالعي ۾ SARS-CoV-2 لاءِ چار آر آر ٽي-پي سي آر اسيسز جي ڪارڪردگي جو مقابلو ڪيو ويو nasopharyngeal نموني استعمال ڪندي. سڀني دريافتن جي آسيس تقريبن مقابلي واري ڪارڪردگي هئي، سواء سانسور بايوٽيڪ جي امتحان جي. ان کان علاوه، CRS (p <0.05) جي مقابلي ۾ Sansure Biotech assay ۾ گھٽ مثبتيت جي شرح جي نشاندهي ڪئي وئي. ان کان علاوه، CRS (p <0.05) جي مقابلي ۾ Sansure Biotech assay ۾ گھٽ مثبتيت جي شرح جي نشاندهي ڪئي وئي. Кроме того, в тесте Sansure Biotech был выявлен низкий процент положительных результатов по сравнению с CRS (p <0,05). ان کان علاوه، سنسور بايوٽيڪ ٽيسٽ ڏيکاريو گهٽ سيڪڙو مثبت نتيجن جي مقابلي ۾ CRS (p <0.05).此外، 与CRS 相比، سانسور بايوٽيڪ 检测的阳性率较低(p <0.05).此外، 与CRS 相比، سانسور بايوٽيڪ 检测的阳性率较低(p <0.05). Кроме того, анализ Sansure Biotech имел более низкий уровень положительных результатов по сравнению с CRS (p <0,05). ان کان علاوه، Sansure Biotech Asay CRS (p <0.05) جي مقابلي ۾ گھٽ مثبتيت جي شرح ھئي.Sansure Biotech nCoV-2019 (RUO) جو تجزيو PPA، NPA ۽ مجموعي طور تي معاهدي 93.5٪ کان وڌي ويو 0.925 جي معاهدو قدر جي ڪوهين ڪيپا طاقت سان. آخرڪار، Sansure Biotech Assay (RUO) کي ايٿوپيا ۾ استعمال لاءِ وڌيڪ تصديق جي ضرورت آهي، ۽ انفرادي ٺاهيندڙن جي دعوائن کي جانچڻ لاءِ اضافي تحقيق تي غور ڪيو وڃي.
تقابلي مطالعي جي ڊيزائن کي چار صحت جي سهولتن ۾ شامل ڪيو ويو اديس ابابا، ايڪا ڪوٽيبي اسپتال، ملينيم چرچ علاج سينٽر، زيوديتو ميموريل اسپتال، ۽ سينٽ پيٽر جي ٽيوبرڪولوز اسپيشلسٽ اسپتال. ڊيٽا گڏ ڪئي وئي ڊسمبر 1 ۽ 31، 2020 جي وچ ۾. هن مطالعي لاء طبي سهولتون مقصد طور چونڊيا ويا هئا انهن جي ڪيسن جي وڏي تعداد ۽ شهر ۾ علاج جي وڏن مرڪزن جي دستيابي جي بنياد تي. اهڙي طرح، اوزار، بشمول ABI 7500 ۽ Abbott m2000 ريئل ٽائيم PCR آلات، NAAT reagent ٺاهيندڙن جي سفارشن مطابق چونڊيا ويا، ۽ هن مطالعي لاءِ چار پي سي آر ڊيٽڪشن ڪٽون چونڊيا ويا، جيئن ايٿوپيا ۾ اڪثر ليبارٽريون استعمال ڪن ٿيون گهٽ ۾ گهٽ. انهن مان چار. جيني ٽيسٽ، ايبٽ SARS-CoV-2 ٽيسٽ، Sansure Biotech ٽيسٽ، ۽ SARS-CoV-2 BGI ٽيسٽ مطالعي دوران ڪيو ويو).
SARS-CoV-2 لاءِ ٽيسٽ 1 کان 30 ڊسمبر 2020 تائين ڪئي وئي وائرل ٽرانسپورٽ ميڊيم (VTM) (Miraclean Technology, Shenzhen, China) جي 3 ml استعمال ڪندي ماڻهن کان جيڪي COVID-19 جي جاچ هيٺ آهن جن کي EPHI حوالي ڪيو ويو آهي. Nasopharyngeal نمونا گڏ ڪيا ويا تربيت يافته نمونن جي ڪليڪٽرن پاران ۽ EPHI ڏانهن موڪليا ويا ٽرپل پيڪ ۾. نيوڪليڪ ايسڊ جي الڳ ٿيڻ کان اڳ، هر نموني کي هڪ منفرد سڃاڻپ نمبر ڏنو ويو آهي. دستيابي ۽ خودڪار ڪڍڻ واري طريقن کي استعمال ڪندي فوري طور تي هر نموني مان ڪڍيو ويندو آهي. اهڙيءَ طرح، ايبٽ m2000 جي پاڻمرادو ڪڍڻ لاءِ، 1.3 ml (بشمول 0.8 ml ڊيڊ حجم ۽ 0.5 ml Extraction inlet Volume) هر نموني مان ڪڍيو ويو ۽ ايبٽ ڊي اين اي نموني تيار ڪرڻ واري نظام (Abbott Molecular Inc. des Plaines) مان گذريو. IL، USA). ) 96 جو هڪ بيچ [92 نمونا، ٻه پتو لڳائڻ وارا ڪنٽرول ۽ ٻه غير ٽيمپليٽ ڪنٽرول (NTC)] اصل وقت ۾ SARS-CoV-2 (EUA) جي ٻن دورن جي مجموعي عمل (واپس حاصل ڪرڻ ۽ ڳولڻ) ۾ شامل هئا. کان کني اهڙي طرح، دستي ڪڍڻ لاء، ساڳي نموني استعمال ڪريو (خودڪار ڪڍڻ ۽ دريافت لاء). اهڙيء طرح، سڄي عمل ۾، 140 µl نمونا 24 جي بيچ ۾ QIAamp وائرل RNA ميني کٽ (QIAGEN GmbH، Hilden، Germany) استعمال ڪندي 140 µl نمونا ڪڍيا ويا (جنهن ۾ 20 نمونا، ٻه امتحان ڪنٽرول ۽ ٻه NTCs شامل آهن) نو رائونڊن تي. دستي طور تي نڪتل ايليوٽس کي وڌايو ويو ۽ معلوم ڪيو ويو ABI 7500 تھرمل سائيڪلر استعمال ڪندي SARS-CoV-2 BGI assay، Daan Gene assay، ۽ Sansure Biotech assay.
SARS-CoV-2 وائرل آر اين اي جي خودڪار اڪيلائي ۽ صفائي ايبٽ ڊي اين اي نموني تيار ڪرڻ واري ريجنٽس استعمال ڪندي مقناطيسي مالا جي اصول جي پيروي ڪري ٿي. نمونن جي غير فعال ٿيڻ ۽ وائرل ذرات جي حل ڪرڻ واري ڊٽرجنٽ استعمال ڪندي guanidine isothiocyanate پروٽين کي رد ڪرڻ ۽ RNase کي غير فعال ڪرڻ لاءِ ڪيو ويندو آهي. پوءِ آر اين اي کي سليڪا استعمال ڪندي مضبوط مرحلي جي علحدگيءَ سان پروٽين کان الڳ ڪيو ويندو آهي، يعني گيانڊينيم لوڻ ۽ ليسس بفر جو الڪائن پي ايڇ، سليڪا (SiO2) سان نيوڪليڪ اسيد جي پابند ٿيڻ کي فروغ ڏين ٿا. صاف ڪرڻ وارو قدم باقي پروٽين ۽ ملبي کي صاف حل پيدا ڪرڻ لاءِ ختم ڪري ٿو. شفاف آر اين اي اوزار جي مقناطيسي فيلڊ 20,21 استعمال ڪندي سليڪا جي بنياد تي مائڪرو ذرات کان ڌار ڪيو ويو آهي. ٻئي طرف، آر اين اي کي دستي طور تي الڳ ڪرڻ ۽ صاف ڪرڻ اسپن ڪالمن جي طريقي سان ڪيو ويندو آهي سينٽرفيوگريشن استعمال ڪندي مقناطيسي اسٽينڊ جي بدران ۽ ايليوئنٽ کان مائڪرو پارٽيڪلز کي الڳ ڪرڻ.
ايبٽ ريئل ٽائم SARS-CoV-2 ڊيٽيڪشن ٽيسٽ (Abbott Molecular, Inc.) ٺاهيندڙ جي هدايتن جي مطابق ڪيو ويو، جيڪو WHO ۽ FDA کان EUA19,22 حاصل ڪيو. ھن پروٽوڪول ۾، 30 منٽ لاءِ 56 ° C تي پاڻي جي غسل ۾ ٻاھر ڪڍڻ کان اڳ نموني غير فعال ٿيڻ کي انجام ڏنو ويو. وائرس جي غير فعال ٿيڻ کان پوء، نيوڪليڪ ايسڊ ڪڍڻ هڪ ايبٽ m2000 SP اوزار تي 0.5 ml VTM مان هڪ Abbott m2000 DNA نموني تيار ڪرڻ وارو نظام استعمال ڪيو ويو. ٺاهيندڙ جي مطابق. ايبٽ m2000 RT-PCR اوزار استعمال ڪندي پرفارمنس ۽ دريافت ڪيو ويو، ۽ آر ڊي آر پي ۽ اين جينز لاء ٻٽي سڃاڻپ ڪئي وئي. ROX) ۽ VIC P (ملڪيت واري رنگ) اندروني ڪنٽرولن کي ھدف ڪرڻ ۽ ڳولڻ جي لاءِ، ٻنهي ايمپليفڪيشن پراڊڪٽس جي هڪ ئي وقت ۾ ڳولڻ جي اجازت ڏئي ٿي 19.
هن ڪٽ جي ايمپليفڪيشن ڳولڻ جو طريقو هڪ قدم RT-PCR ٽيڪنالاجي تي ٻڌل آهي. ORF1a/b ۽ N جينز کي ڊان جين ٽيڪنالاجي پاران محفوظ علائقن جي طور تي منتخب ڪيو ويو ته جيئن حدف واري علائقي جي واڌ ويجهه کي ڳولي سگهجي. مخصوص پرائمر ۽ فلورسنٽ پروبس (N gene probes جو ليبل ٿيل FAM سان، ORF1a/b پروبس سان ليبل ٿيل VIC سان) نموني ۾ SARS-CoV-2 RNA کي ڳولڻ لاءِ ٺهيل آهن. فائنل ايليوئنٽ ۽ ماسٽر ميڪس تيار ڪيا ويا 5 µl ايليوئنٽ کي 20 µl ماسٽر ميڪس کي 25 µl جي آخري مقدار ۾ شامل ڪري. ABI 750024 ريئل ٽائم پي سي آر آلي تي هڪجهڙائي ۽ چڪاس ڪئي وئي.
ORF1a/b ۽ N جينز Sansure Biotech nCoV-2019 نيوڪليڪ ايسڊ ڊيگناسٽڪ ڪٽ (فلوريسنٽ پي سي آر ڊيٽيڪشن) استعمال ڪندي ڳوليا ويا. ORF1a/b علائقي لاءِ FAM چينل ۽ N جين لاءِ ROX چينل کي منتخب ڪندي هر ٽارگيٽ جين لاءِ مخصوص جاچ تيار ڪريو. هن پراڊڪٽ کٽ ۾، ايليوئنٽ ۽ ماسٽر ميڪس ريجينٽ هن ريت شامل ڪيا ويا آهن: 30 µl ماسٽر ميڪس ريجينٽ تيار ڪريو ۽ 20 µl ايليوٽيڊ نمونو ڳولڻ / وڌائڻ لاءِ. حقيقي وقت پي سي آر ABI 750025 استعمال ڪيو ويو ايمپليفڪيشن / ڳولڻ لاءِ.
SARS-CoV-2 BGI ٽيسٽ هڪ فلورسنٽ ريئل ٽائيم rRT-PCR کٽ آهي COVID-19 جي تشخيص لاءِ. ٽارگيٽ علائقو SARS-CoV-2 جينوم جي ORF1a/b علائقي ۾ واقع آهي، جيڪو هڪ واحد جين ڳولڻ جو طريقو آهي. ان کان علاوه، انساني گھر جي سنڀال جي جين β-actin هڪ اندروني طور تي منظم ڪيل ٽارگيٽ جين آهي. ماسٽر ميڪس تيار ڪيو ويندو آهي 20 µl ماسٽر ميڪس ريجنٽ ۽ 10 µl آر اين اي نموني کي چڱيءَ طرح پليٽ 26 ۾ ملايو. هڪ ABI 7500 فلورسنٽ مقداري حقيقي وقت پي سي آر اوزار استعمال ڪيو ويو وڌائڻ ۽ ڳولڻ لاء. سڀ نيوڪليڪ ايسڊ امپليڪشن، پي سي آر رن شرطن لاء هر امتحان لاء، ۽ نتيجن جي تشريح لاڳاپيل ٺاهيندڙن جي هدايتن جي مطابق ڪئي وئي (ٽيبل 3).
ھن تقابلي تجزيي ۾، اسان استعمال نه ڪيو حوالو معياري طريقو مقرر ڪرڻ لاء سيڪڙو معاھدو (مثبت، منفي، ۽ مجموعي طور تي) ۽ ٻين مقابلي جي پيٽرولن کي چار تجزيو لاء. هر ٽيسٽ جو مقابلو CRS سان ڪيو ويو، هن مطالعي ۾ CRS کي مقرر ڪيو ويو قاعدو ”ڪنهن به مثبت“ ۽ نتيجو طئي ڪيو ويو، هڪ ٽيسٽ ذريعي نه، اسان گهٽ ۾ گهٽ ٻه ملندڙ ٽيسٽ جا نتيجا استعمال ڪيا. ان کان علاوه، COVID-19 ٽرانسميشن جي صورت ۾، غلط منفي نتيجا غلط مثبت نتيجن کان وڌيڪ خطرناڪ آهن. تنهن ڪري، چوڻ لاءِ ”مثبت“ جيترو ٿي سگهي صحيح طور تي CRS جي نتيجي مان، گهٽ ۾ گهٽ ٻه امتحان جا امتحان مثبت هجڻ گهرجن، مطلب ته گهٽ ۾ گهٽ هڪ مثبت نتيجو اچڻ جو امڪان آهي EUA جي هڪ جائزي مان. اهڙيءَ طرح، چئن ٽيسٽن جي نتيجن مان، ٻه يا وڌيڪ امتحان جا نتيجا جيڪي هڪجهڙا نتيجا ڏين ٿا، انهن کي صحيح سمجهيو وڃي ٿو مثبت يا منفي 18,27.
ڊيٽا گڏ ڪئي وئي ڍانچي جي ڊيٽا ڪڍڻ واري فارم کي استعمال ڪندي، ڊيٽا جي داخلا ۽ تجزيو ايڪسل شمارياتي سافٽ ويئر استعمال ڪندي ڪيو ويو ۽ وضاحتي انگن اکرن لاءِ SPSS ورجن 23.0. مثبت، منفي، ۽ مجموعي طور تي فيصد معاهدي جو تجزيو ڪيو ويو، ۽ CRS سان هر طريقي جي معاهدي جي درجي کي طئي ڪرڻ لاء ڪاپا سکور استعمال ڪيو ويو. ڪپا جي قيمتن جي تشريح هن ريت ڪئي وئي آهي: نرم معاهدي لاءِ 0.01 کان 0.20، عام معاهدي لاءِ 0.21 کان 0.40، وچولي معاهدي لاءِ 0.41-0.60، وڏي معاهدي لاءِ 0.61-0.80 ۽ مڪمل معاهدي لاءِ 0.81-0.99 28.
اخلاقي منظوري اديس ابابا يونيورسٽي مان حاصل ڪئي وئي ۽ هن مطالعي لاء سڀ تجرباتي پروٽوڪول ايٿوپيائي پبلڪ هيلٿ انسٽيٽيوٽ جي سائنسي اخلاقيات جي نظرثاني بورڊ پاران منظور ڪيا ويا. EPHI اخلاقي لائسنس لاءِ حوالو نمبر EPHI/IRB-279-2020 آهي. سڀ طريقا لاڳو ڪيا ويا سفارشون ۽ ضابطن جي مطابق ايٿوپيا جي قومي جامع هدايتن جي لاءِ COVID-19 جي علاج لاءِ. ان کان سواء، مطالعي ۾ شموليت کان اڳ سڀني مطالعي جي شرڪت ڪندڙن کان لکيل ڄاڻايل رضامندي حاصل ڪئي وئي.
هن مطالعي ۾ حاصل ڪيل يا تجزيو ڪيل سڀئي ڊيٽا هن شايع ٿيل مضمون ۾ شامل آهن. هن مطالعي جي نتيجن جي حمايت ڪندڙ ڊيٽا مناسب درخواست تي لاڳاپيل ليکڪ کان دستياب آهن.
عالمي صحت جو ادارو. COVID-19 لاءِ ليبارٽري ٽيسٽنگ حڪمت عملين لاءِ تجويزون: عبوري رهنمائي، مارچ 21، 2020 نمبر WHO/2019-nCoV/lab_testing/2020.1 (WHO، 2020).
Mouliou, DS, Pantazopoulos, I. & Gourgoulianis, KI COVID-19 سمارٽ تشخيص ايمرجنسي ڊپارٽمينٽ ۾: سڀ عمل ۾. Mouliou, DS, Pantazopoulos, I. & Gourgoulianis, KI COVID-19 سمارٽ تشخيص ايمرجنسي ڊپارٽمينٽ ۾: سڀ عمل ۾.Muliou, DS, Pantazopoulos, I. and Gurgulianis, KI انٽيليجينٽ تشخيص آف COVID-19 ايمرجنسي ڊپارٽمينٽ ۾: سڀ ڪجھ عملي طور تي.Muliou DS، Pantazopoulos I. ۽ Gurgulyanis KI ايمرجنسي شعبن ۾ COVID-19 جي ذهين تشخيص: عملي طور تي آخر کان آخر تائين انضمام. ماهر ريورنڊ ريسپائر. دوا. 3، 263-272 (2022).
مچل، SL ۽ سينٽ جارج، K. COVID19 ID جو جائزو NOW EUA جو جائزو. مچل، SL ۽ سينٽ جارج، K. COVID19 ID جو جائزو NOW EUA جو جائزو.مچل، ايس ايل ۽ سينٽ جارج، K. COVID19 ID جو جائزو NOW EUA پرس.مچل SL ۽ سينٽ جارج K. COVID19 ID NOW EUA جو جائزو. جي ڪلينيڪل وائرس. 128، 104429. https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104429 (2020).
WHO. مشڪوڪ انساني بيماري ۾ ڪورونا وائرس جي بيماري 2019 (COVID-19) جي ليبارٽري چڪاس. https://www.who.int/publications/i/item/10665-331501 (پهچايل 15 آگسٽ 2020) (WHO، 2020).
Udugama، B. et al. COVID-19 تشخيص: بيماريون ۽ جانچ جا اوزار. ACS نانو 14 (4)، 3822–3835 (2020).
سيد ايس وغيره. مشرقي، مرڪزي ۽ ڏاکڻي آفريڪا جي پيٿولوجسٽس جي ڪاليج جو قيام - وچ اوڀر ۽ ڏکڻ آفريڪا جي ريجنل اسڪول آف پاٿولوجي. آفريڪا. جي ليب دوا. 9 (1)، 1-8 (2020).
ايٿوپيائي انسٽيٽيوٽ آف پبلڪ هيلٿ، وفاقي وزارت صحت. COVID-19 جي ليبارٽري تشخيص لاءِ عبوري قومي حڪمت عملي ۽ رهنمائي. https://ephi.gov.et/images/novel_coronavirus/EPHI_PHEOC_COVID-19_Laboratory_Diagnosis_Eng.pdf (پهچايل 12 آگسٽ 2020) (EPHI، 2020).
وولوشين، ايس.، پيٽيل، اين ۽ ڪيسلهيم، AS SARS-CoV-2 انفيڪشن جي چئلينجز ۽ اثرن لاءِ غلط منفي ٽيسٽ. وولوشين، ايس.، پيٽيل، اين ۽ ڪيسلهيم، AS SARS-CoV-2 انفيڪشن جي چئلينجز ۽ اثرن لاءِ غلط منفي ٽيسٽ.Voloshin S.، Patel N. ۽ Kesselheim AS SARS-CoV-2 انفيڪشن ۽ انهن جا نتيجا لاءِ غلط-منفي ٽيسٽ.Voloshin S.، Patel N. ۽ Kesselheim AS اشتعال ۽ SARS-CoV-2 انفيڪشن جي اثر لاءِ غلط-منفي ٽيسٽ. اين اين. جي دوائون. 383 (6)، e38 (2020).
Mouliou، DS ۽ Gourgoulianis، KI غلط-مثبت ۽ غلط-منفي COVID-19 ڪيس: تنفس جي روڪٿام ۽ انتظام جي حڪمت عملي، ويڪسينيشن، ۽ وڌيڪ تناظر. Mouliou، DS ۽ Gourgoulianis، KI غلط-مثبت ۽ غلط-منفي COVID-19 ڪيس: تنفس جي روڪٿام ۽ انتظام جي حڪمت عملي، ويڪسينيشن، ۽ وڌيڪ تناظر. Mouliou, DS & Gourgoulianis, KI LOJNOPOLOJITELNYE и ложноотрицательные случаи COVID-19: ريسپيرٽورنايا PROFILAктика и стратегина, стратегияция ڊالنيشي پرسپيڪٽ. Mouliou, DS & Gourgoulianis, KI ڪوڙا مثبت ۽ غلط منفي ڪيس COVID-19 جا: تنفس جي روڪٿام ۽ علاج جون حڪمت عمليون، ويڪسينيشن ۽ اڳتي جو رستو.Muliu، DS ۽ Gurgulianis، KI ڪوڙا-مثبت ۽ ڪوڙا-ناڪاري ڪيس COVID-19 جا: حڪمت عمليون تنفس جي روڪٿام ۽ علاج لاءِ، ويڪسينيشن ۽ اڳتي وڌڻ جو رستو. ماهر ريورنڊ ريسپائر. دوا. 15 (8)، 993-1002 (2021).
Mouliou, DS, Ioannis, P. & Konstantinos, G. COVID-19 تشخيص ايمرجنسي ڊپارٽمينٽ ۾: وڻ ڏسڻ پر جنگل کي وڃائڻ. Mouliou, DS, Ioannis, P. & Konstantinos, G. COVID-19 تشخيص ايمرجنسي ڊپارٽمينٽ ۾: وڻ ڏسڻ پر جنگل کي وڃائڻ.Mouliou، DS، Ioannis، P. and Konstantinos، G. COVID-19 تشخيص ايمرجنسي ڊپارٽمينٽ ۾: وڻ ڏسو، ٻيلو وڃايو.Muliou DS، Ioannis P.، ۽ Konstantinos G. ايمرجنسي ڪمرن ۾ COVID-19 تشخيص: وڻن لاءِ ڪافي ٻيلو ناهي. ظاهر ٿيڻ. دوا. J. https://doi.org/10.1136/emermed-2021-212219 (2022).
Degli-Angeli، E. et al. ايبٽ ريئل ٽائم SARS-CoV-2 Assay جي تجزياتي ۽ ڪلينڪل ڪارڪردگي جي تصديق ۽ تصديق. جي ڪلينيڪل وائرس. 129، 104474. https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104474 (2020).
Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. & Aflatoonian, B. روايتي RT-PCR ذريعي وائرس جي انفيڪشن جي سڃاڻپ لاءِ COVID-19 جي مختلف جينوم واري علائقي مان پنج پرائمر سيٽن جو مقابلو. Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. & Aflatoonian, B. روايتي RT-PCR ذريعي وائرس جي انفيڪشن جي سڃاڻپ لاءِ COVID-19 جي مختلف جينوم علائقن مان پنج پرائمري سيٽن جو مقابلو.Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. and Aflatunyan, B. روايتي RT-PCR ذريعي وائرل انفيڪشن جي سڃاڻپ لاءِ COVID-19 جينوم جي مختلف علائقن مان پرائمر جي پنجن سيٽن جو مقابلو. Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. & Aflatoonian, B. 比较来自COVID-19不同基因组区域的五个引物组،用于通过常规RT-PCR 检测病毒感染. Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. & Aflatoonian, B. روايتي RT-PCR ذريعي وائرل انفيڪشن جي سڃاڻپ لاءِ COVID-19 جي 5 مختلف جينياتي علائقن جو مقابلو.Mollaei HR، Afshar AA، Kalantar-Neyestanaki D، Fazlalipour M. ۽ Aflatunyan B. روايتي RT-PCR ذريعي وائرل انفيڪشن جي سڃاڻپ لاءِ COVID-19 جينوم جي مختلف علائقن مان پرائمر جي پنجن سيٽن جو مقابلو.ايران. جي. مائيڪروبائيالوجي. 12 (3)، 185 (2020).
Goertzer، I. et al. SARS-CoV-2 جينوم تسلسل جي ڳولا لاءِ قومي خارجي معيار جي تشخيصي پروگرام جا ابتدائي نتيجا. جي ڪلينيڪل وائرس. 129، 104537. https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104537 (2020).
وانگ، ايم وغيره. پنجن RT-PCR ڪٽس جي افاديت جو تجزياتي جائزو سخت شديد تنفسي سنڊروم ڪورونا وائرس لاءِ 2. جي ڪلينڪ. ليبارٽري مقعد 35 (1)، e23643 (2021).
وانگ بي وغيره. چين ۾ ست تجارتي طور تي دستياب SARS-CoV-2 RNA ڳولڻ واري ڪِٽس جو جائزو ريئل ٽائيم پوليمريز چين ريڪشن (PCR) جي بنياد تي. ڪلينڪل. ڪيميائي. ليبارٽري دوا. 58(9)، e149–e153 (2020).
وان ڪاسٽرن، پي بي وغيره. ست تجارتي RT-PCR COVID-19 تشخيصي ڪٽس جو مقابلو. جي ڪلينيڪل وائرس. 128، 104412 (2020).
لو، يو، وغيره. SARS-CoV-2 نيوڪليڪ ايسڊز جي ڳولا لاءِ ٻن پي سي آر ڪِٽس جي تشخيصي ڪارڪردگي جو مقابلو. جي ڪلينيڪل ليبارٽري مقعد 34 (10)، e23554 (2020).
Lefart، PR، وغيره چار SARS-CoV-2 نيوڪلڪ ايسڊ ايمپليفڪيشن ٽيسٽنگ (NAAT) پليٽ فارمن جو هڪ تقابلي مطالعو ظاهر ڪيو ته ID NOW ڪارڪردگي خاص طور تي خراب ٿي وئي هئي مريض ۽ نموني جي قسم جي لحاظ کان. تشخيص. microbiology. انفيڪشن. diss 99 (1)، 115200 (2021).
ايبٽ ماليڪيول. ايبٽ حقيقي وقت SARS-CoV-2 تجزيو پيڪيج داخل ڪريو. https://www.molecular.abbott/us/en/products/infectious-disease/RealTime-SARS-CoV-2-Assay. 1-12. (جي مطابق آگسٽ 10، 2020) (2020).
ڪلين، ايس وغيره. SARS-CoV-2 آر اين اي آئسوليشن RT-qPCR ۽ RT-LAMP ذريعي تيزيءَ سان وڏي پيماني تي ڳولڻ لاءِ مقناطيسي موتي استعمال ڪندي. وائرس 12 (8)، 863 (2020).