Nejm جي نئين زباني تاج تي فيز III ڊيٽا کي Nejm جي نئين زباني پتي ۾ پيڪسلود جي افاديت جي افاديت جي افاديت نه آهي

29 ڊسمبر جي شروعاتي ڪلاڪن ۾، نجي ايم آن لائن نئين چيني ڪوروناواوساوا جي نئين ڪلينڪ فيز III شايع ڪئي. نتيجا ظاهر ڪيا ته VV116 PVINOVIVE کان وڌيڪ خراب نه هو (نيماٽو / رٽونوير) ڪلينڪ جي بحالي جي لحاظ کان گهٽ خراب واقعا هئا.

تصويري جو ذريعو: نيوام

وچين بحالي جو وقت 4 ڏينهن، خراب واقعو 67.4٪

vv116 هڪ زباني نيوڪيوسائيڊ اينٽي ڪوروناوا (ايس آر ايس-COV-2) ڊيسڪ شن ڊنگ شنگي شناخت، ميرٽ شارپروئرز سان گڏ هڪ آر ڊي آر پي جي ريڪروڊين سان گڏ آهي.

2021 ۾، VV116 جو هڪ مرحلو II ڪلينڪ آزمائشي ازبڪستان ۾ مڪمل ڪيو ويو. مطالعي جا نتيجا ظاهر ڪيا ته وي وي 116 گروپ ڪلينڪ علامتن کي بهتر نموني ۽ موت جي مقابلي ۾ نازڪ شڪل ۽ موت جو خطرو گهٽائي سگهي ٿو. هن آزمائشي جي مثبت نتيجن جي بنياد تي، VV116 جي مريضن جي علاج جي علاج جي علاج جي لاء VV116 کي معزز ڪيو ويو آهي، ۽ چين ۾ مارڪيٽ جي نگراني لاء پهرين نئين زباني ڪورونري منشيات جي منظوري ڏني وئي آهي.

هي مرحلو III ڪلينٽ آزمائشي [2] (NCT0316) شنگھائي رينجين آف دي ميٽرڪ روانيه آف دي ميٽرڪ روانيا VV116 جي اثرائتي ۽ حفاظت جي اثرن جي ابتدائي سنووووڊس جي ابتدائي ڪواڊ- 19 جي شروعاتي علاج لاء. مقصد کي معقول ڪووڊ 19 جي ابتدائي علاج لاء VV116 جي اثرائتي ۽ حفاظت جي اثرائتو ۽ حفاظت جو جائزو وٺڻ هو.

تصويري ذريعو: حوالو 2

هڪ ضرب، مبصر انڌو، بي ترتيب، بي ترتيب واري آزمائش واري آزمائش 19 مريضن جي وڏي خطري ۽ 2 اپريل 2022 جي وچولي نشانن جي شدت سان. آخرڪار، 771 شرڪت ڪندڙن کي حاصل ڪيو ويو VV116 (384، 600 مگ هر 12 ڪلاڪ ڏينهن تي هر 12 ڪلاڪ ڏينهن تي هر 12 ڪلاڪ) يا 100 ايم ڪيو ايم ريٽوير.

هن ڪلينڪ مطالعو جو نتيجو ظاهر ڪيو ته وي وي 116 سان گڏ معقول ڪووڊسٽ - 19.17 تي ڪلينڪ پروٽوڪيٽل، 90.36 ۾.

ڪلينڪ بحالي واري وقت کي برقرار رکڻ

پرائمري ۽ ثانوي افاديت جو آخري نقشو (آبادي جو جامع تجزيو)

تصويري ذريعو: حوالو 2

حفاظت جي لحاظ کان، شرڪت ڪندڙ VV16 حاصل ڪرڻ کان (67٪) (67٪) کان وڌيڪ منفي واقعن (5.6٪).

خراب واقعا (محفوظ ماڻهو)

تصويري ذريعو: حوالو 2

تڪراري ۽ سوال

23 مئي، 2022، جونيئر ظاهر ڪيو ويو ته فيڪس IMI جي رجسٽريشن جي ابتدائي ڪواڊ ڪلينڪ جي ابتدائي ڪواڊ- 19 (NCT053160) جي ابتدائي علاج جي ڪلينڪ.

تصويري ماخذ: حوالو 1

هڪ وقت جڏهن بغاوتن جي تفصيل گهٽ هئي، تڪرار جي ڀرپاسي جو اختلاف يافته مطالعو، اهو صرف هڪ پلسي مطالعو هو، اهو هڪ پلس بوڊ جي غير موجودگي ۾، اهو صرف هڪ بل اندري جو انداز هو، اهو منشي انداز جي غير موجودگي ۾، اهو منشي انداز هئي ۽ هڪ ئي آنل سنهو هو. ٻيو، هتي ڪلينڪ جي آخر ۾ سوال هئا.

وڪيل لاء ڪلينڪ شموليت جو معيار (i) مثبت تاج ٽيسٽ، (II) هڪ يا وڌيڪ نن onded ڙو يا وچٿري ڪوڊ -1 19 علامتون، (III ڊيوڊ -10). بهرحال، صرف پرائمري ڪلينڪ آخري نقطه نقطو 'وقت ڪلينڪ بحالي جي حمايت جو وقت آهي'.

انهي اعلان جي پهرين شروعات ۾، 14 مئي تي ڪلينڪ پرائمري پرائمري پرائمري جي پوائنٽن مان هڪ کي شديد بيماري يا موت جي تناسب کي هٽائڻ سان منسوخ ڪيو ويو آهي "[3].

تصويري ماخذ: حوالو 1

انهن ٻن مکيه نقطن جو خاص خاص طور تي شايع ٿيل مطالعي ۾ خاص طور تي خطاب ڪيو ويو.

اوڪورن جي اوچتو برطرفي جي سبب، پيڪسخولو جي شروعات جي شروعات جي شروعات کان پهريان مڪمل طور تي تحقيق ڪندڙ کي مڪمل نه ڪيو ويو هو ته اها ٻي انڌي ڊزائن استعمال ڪندي اها آزمائش جاري نه ڪئي وئي هئي. ስ consulyic تجرب جو هڪ يا ان کان انئين انڌو هو

حتمي تجزيي جي وقت تائين، آزمائش ۾ شرڪت ڪندڙن کي ڪو به شرڪت ڪندڙ نه آهي، هڪ سخت ڪووڊ ڪوڊ -16 جي اختلافي يا نازڪ ڪوڊ 19 يا موت کي روڪڻ ۾ واڌارو ڪرڻ جي اثرائتي نه ٿي سگهيا. ڊيٽا ظاهر ڪئي ته ڪووڊ-19-لاڳاپيل هدف جي اصلاحن کي بي ترتيب ريگيوم، 1.06،21.22.22.22.22.22). اهو بيان ڪرڻ جو اهو "ڇو پرائمري جو مقام سخت بيماري يا موت جي شرح سبب" جو سبب "، جيڪو اصل ۾ آزمائش جي اختت ۾ اڳ، هٽايو ويو، هو.

18 مئي 2022 تي، جرنل آبهوا ۽ انفارمنس کي اجاگر ڪيو ويو آهي ته مريضن ۾ وين116 جي پهرين ڪلينڪ جي آزمائش جي پهرين ڪلينڪ آزمائش جو پهريون ڪلينڪ ٽرسٽ.

مطالعي مان ڊيٽا ظاهر ڪيو ته مريض اويسرون انفيڪشن سان گڏ مريضن جي انفلڪ ايسڊ جي 5 ڏينهن اندر ويv116 8.56 ڏينهن تائين استعمال ڪيا ويا. هن مطالعي جي وقت ۾ VV116 جي اداري جي انتظامي مريضن جي انتظاميه (پهرين مثبت اسپيشل اسپيڊ ٽيسٽ) سڀني مريضن ۾ نيوڪليسڪ ايسڊ ريگريشن کي گهٽايو. منشيات جي حفاظت جي لحاظ کان، وي وي 116 علاج گروپ ۾ ڪو به سنجيده منفي اثرن جو مشاهدو نه ڪيو ويو.

تصويري ذريعو: حوالو 4

vv116 تي ٽي جاري ڪيل ڪلينڪل آزمائشي آهن، جن مان ٻه آهن، جنهن مان گهٽ ۾ گهٽ ڪووڊ اسڊي- 19 (NCT055555582629). ٻي آزمائشي لاء ٻي آزمائش 19 هڪ بين الاقوامي ملائي ڊائوڊس، بي ترتيب، ٻلهڻ وارو مرحلو III ڪلينڪ مطالعو (NCT0527925) معياري علاج جي نسبت ۽ حفاظت جي اثرائتي. جونيئر طرفان اعلان موجب، پهريون مريض 2022 ۾ داخل ٿيو ۽ کٽيو ويو.

تصويري ماخذ: ڪلينڪيڪليلز.گوف

حوالا:

[1] جونش بايوٽيڪٽ: فيوس III جي مکيه آخر واري مرحلي جي رجسٽرڊ ڪلينڪ جو بنيادي بنيادن جي بنيادي حصي تي

[2] https://www.nejm.org/10856/10888212/chigrys.stulars.gizwates. Yianiang، jangrang گيو، جونز ين، هائي ين، هائي هانر، ليا لين، ائي لانگ، هانوگون، هانوگون، ژونگين وينگ، ژونگين وينگ. (2022) 1881 ليور ٽرانسپلانٽ وصول ڪندڙن جي وچ ۾ اويمنڪ انفيڪشن جو پروفائل ۽ ويڪسينسيٽ اسٽيٽس: هڪ ملٽي سينٽر ريٽرروپروپروپروپروٽ. اڀرندڙ مائڪروبس ۽ انفيڪشن 11: 1، 1، صفحا 2636-26-26-2644.